此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

泰国红十字会预防艾滋病毒母婴传播 (TRCS PMTCT) 项目

2021年7月8日更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre

泰国红十字会艾滋病研究中心

评估高效抗逆转录病毒治疗 (HAART) 预防 HIV 母婴传播 (PMTCT) 的安全性和有效性

研究概览

地位

完全的

条件

向 TRCSPMTCT 申请 HAART 的感染 HIV 的孕妇

详细说明

描述从泰国红十字会 PMTCT (TRCS PMTCT) 项目申请 HAART 的感染 HIV 孕妇的特征
研究接受 HAART 的 HIV 感染孕妇的不良妊娠结局
研究在怀孕期间接受 HAART 的妇女所生婴儿的不良事件
评估 HAART 相关毒性和围产期 HIV 传播的风险因素
在中等收入国家建立艾滋病病毒感染孕妇护理试点模式

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- Bangkok
  - Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年至 50年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将是从 TRCS PMTCT 计划中请求 HAART 的感染 HIV 的孕妇。自 2004 年 4 月以来，这些孕妇将接受泰国 30 家医院的医疗保健团队的照顾，这些医院已在 TRCS PMTCT 计划中注册

描述

纳入标准：

符合以下所有标准的志愿者将被视为有资格参加该研究：

感染艾滋病毒的孕妇（由医院定义）
选择按方案开始HAART，不想接受其他医疗保健系统提供的抗逆转录病毒治疗
了解研究并签署知情同意书。无法阅读的人将由研究人员向他们宣读同意书，他们可以使用拇指指纹表示知情同意。
计划研究持续时间的后续行动的可用性

排除标准：

满足以下任何条件的志愿者将被排除在研究之外：

1.根据标准做法通过面谈和体检有医学或精神疾病史的人，根据主治医师的判断，会干扰或作为遵守研究方案或给予能力的禁忌症知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
感染艾滋病毒的孕妇大体时间：18个月	选择按方案开始HAART，不想接受其他医疗保健系统提供的抗逆转录病毒治疗	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thai Red Cross AIDS Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月28日

首先提交符合 QC 标准的