Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Общества Красного Креста Таиланда по предотвращению передачи ВИЧ от матери ребенку (TRCS ППМР)

8 июля 2021 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста

Оценить безопасность и эффективность высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

  1. Описать характеристики ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которые обращаются за ВААРТ в рамках программы Общества Красного Креста Таиланда по ППМР (TRCS ППМР).
  2. Изучить неблагоприятные исходы беременности у ВИЧ-инфицированных беременных женщин, получающих ВААРТ.
  3. Изучить нежелательные явления у младенцев, рожденных женщинами, получавшими ВААРТ во время беременности.
  4. Оценить факторы риска токсичности, связанной с ВААРТ, и перинатальной передачи ВИЧ.
  5. Создать пилотную модель ухода за ВИЧ-инфицированными беременными женщинами в стране со средним уровнем дохода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которые обращаются за ВААРТ в рамках программы ППМР TRCS. Эти беременные женщины будут находиться под наблюдением медицинских бригад в 30 больницах по всему Таиланду, которые зарегистрированы в программе TRCS по ППМР с апреля 2004 года.

Описание

Критерии включения:

Добровольцы, отвечающие всем следующим критериям, будут считаться подходящими для зачисления в исследование:

  1. ВИЧ-инфицированные беременные женщины (по определению больницы)
  2. Решили начать ВААРТ в соответствии с протоколом и не хотите получать антиретровирусное лечение, предоставляемое другими системами здравоохранения.
  3. Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия. Лица, которые не умеют читать, получат форму согласия, прочитанную им исследовательским персоналом, и они могут дать информированное согласие, используя отпечаток большого пальца.
  4. Доступность для последующего наблюдения в течение запланированного периода исследования

Критерий исключения:

Добровольцы, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

1. Лица, имеющие в анамнезе медицинские или психические расстройства по данным опроса и медицинского осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению лечащего врача, могут помешать или служить противопоказанием для соблюдения протокола исследования или способности давать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВИЧ-инфицированные беременные женщины
Временное ограничение: 18 месяцев
Решили начать ВААРТ в соответствии с протоколом и не хотите получать антиретровирусное лечение, предоставляемое другими системами здравоохранения.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TRCS PMTCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться