Thaimaan Punaisen Ristin yhdistys, joka ehkäisee HIV-tartunnan äidiltä lapselle (TRCS PMTCT)
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus
Arvioida erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) turvallisuutta ja tehoa HIV-tartuntojen ehkäisyssä äidiltä lapselle (PMTCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kuvailla HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten ominaisuuksia, jotka pyytävät HAART-hoitoa Thaimaan Punaisen Ristin PMTCT-ohjelmasta (TRCS PMTCT)
- Tutkia haitallisia raskaustuloksia HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten keskuudessa, jotka saavat HAART-hoitoa
- Tutkia haittavaikutuksia vauvoilla, jotka ovat syntyneet naisille, jotka saavat HAART-hoitoa raskauden aikana
- Arvioida HAART-toksisuuden ja perinataalisen HIV-tartunnan riskitekijöitä
- Perustaa pilottimalli HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten hoitoon keskituloisessa maassa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on HIV-tartunnan saaneita raskaana olevia naisia, jotka pyytävät HAART-hoitoa TRCS PMTCT -ohjelmasta.
Nämä raskaana olevat naiset ovat terveydenhuoltotiimien hoidossa 30 sairaalassa eri puolilla Thaimaata, jotka ovat rekisteröityneet TRCS PMTCT -ohjelmaan huhtikuusta 2004 lähtien.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, katsotaan kelpoisiksi osallistua tutkimukseen:
- HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset (sairaalan määrittelemällä tavalla)
- Aloita HAART protokollan mukaisesti etkä halua saada muiden terveydenhuoltojärjestelmien tarjoamaa antiretroviraalista hoitoa
- Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. Henkilöille, jotka eivät osaa lukea, tutkimushenkilöstö lukee suostumuslomakkeen ja he voivat antaa tietoisen suostumuksen käyttämällä peukalotulostusta.
- Mahdollisuus seurantaan suunnitellun opintojen ajan
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
1. Henkilöt, joilla on ollut haastattelun ja tavanomaisten käytäntöjen mukaisen fyysisen tutkimuksen perusteella lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka hoitavan lääkärin arvion mukaan häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista tai olisi vasta-aiheena tutkimussuunnitelman noudattamiselle tai kyvylle antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aloita HAART protokollan mukaisesti etkä halua saada muiden terveydenhuoltojärjestelmien tarjoamaa antiretroviraalista hoitoa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRCS PMTCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .