Programm zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV (TRCS PMTCT) der Gesellschaft des Thailändischen Roten Kreuzes
8. Juli 2021 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer hochaktiven antiretroviralen Behandlung (HAART) zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV (PMTCT)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
- Beschreibung der Merkmale von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die HAART aus dem PMTCT-Programm der Thai Red Cross Society (TRCS PMTCT) anfordern
- Es sollten unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse bei HIV-infizierten schwangeren Frauen untersucht werden, die HAART erhalten
- Es sollten unerwünschte Ereignisse bei Säuglingen untersucht werden, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft HAART erhalten
- Bewertung von Risikofaktoren für HAART-bedingte Toxizitäten und für perinatale HIV-Übertragung
- Etablierung des Pilotmodells für die Versorgung von HIV-infizierten schwangeren Frauen in Ländern mit mittlerem Einkommen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus HIV-infizierten schwangeren Frauen, die HAART aus dem TRCS PMTCT-Programm anfordern.
Diese schwangeren Frauen werden von Gesundheitsteams in 30 Krankenhäusern in ganz Thailand betreut, die sich seit April 2004 beim TRCS PMTCT-Programm registriert haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen:
- HIV-infizierte Schwangere (gemäß Definition des Krankenhauses)
- Entscheiden Sie sich dafür, HAART gemäß dem Protokoll zu beginnen, und möchten Sie keine antiretrovirale Behandlung erhalten, die von den anderen Gesundheitssystemen angeboten wird
- Verstehen Sie die Studie und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung. Personen, die nicht lesen können, wird die Einwilligungserklärung von einem Studienpersonal vorgelesen, und sie können ihre informierte Einwilligung mithilfe des Daumenabdrucks erteilen.
- Verfügbarkeit zur Nachsorge für die geplante Studiendauer
Ausschlusskriterien:
Freiwillige, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
1.Personen, bei denen in der Vorgeschichte eine medizinische oder psychiatrische Störung durch Befragung und körperliche Untersuchung gemäß den üblichen Praktiken aufgetreten ist, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Fähigkeit zur Abgabe beeinträchtigen oder als Kontraindikation dienen würde informierte Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-infizierte Schwangere
Zeitfenster: 18 Monate
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Entscheiden Sie sich dafür, HAART gemäß dem Protokoll zu beginnen, und möchten Sie keine antiretrovirale Behandlung erhalten, die von den anderen Gesundheitssystemen angeboten wird
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TRCS PMTCT
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