Programma della Società della Croce Rossa thailandese per la prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio (TRCS PMTCT).
8 luglio 2021 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese
Valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento antiretrovirale altamente attivo (HAART) per la prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio (PMTCT)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
- Descrivere le caratteristiche delle donne incinte con infezione da HIV che richiedono HAART dal programma PMTCT della Thai Red Cross Society (TRCS PMTCT)
- Per studiare gli esiti avversi della gravidanza tra le donne incinte con infezione da HIV che ricevono HAART
- Per studiare gli eventi avversi nei bambini nati da donne che ricevono HAART durante la gravidanza
- Valutare i fattori di rischio per le tossicità correlate alla HAART e per la trasmissione perinatale dell'HIV
- Stabilire il modello pilota di cura per le donne incinte con infezione da HIV nei paesi a reddito medio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da donne incinte con infezione da HIV che richiedono HAART dal programma TRCS PMTCT.
Queste donne incinte saranno sotto la cura delle équipe sanitarie in 30 ospedali in tutta la Thailandia che si sono registrati con il programma TRCS PMTCT dall'aprile 2004
Descrizione
Criterio di inclusione:
I volontari che soddisfano tutti i seguenti criteri saranno considerati idonei per l'iscrizione allo studio:
- Donne incinte con infezione da HIV (come definite dall'ospedale)
- Scegli di iniziare la HAART secondo il protocollo e non vuoi ricevere il trattamento antiretrovirale fornito dagli altri sistemi sanitari
- Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato. Le persone che non sanno leggere si faranno leggere il modulo di consenso da uno staff dello studio e potranno dare il consenso informato utilizzando l'impronta del pollice.
- Disponibilità per il follow-up per la durata dello studio pianificata
Criteri di esclusione:
I volontari che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
1. Persone che hanno una storia di un disturbo medico o psichiatrico mediante colloquio ed esame fisico secondo le pratiche standard, che a giudizio del medico curante, interferirebbe o costituirebbe una controindicazione all'adesione al protocollo dello studio o alla capacità di dare consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Donne incinte affette da HIV
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scegli di iniziare la HAART secondo il protocollo e non vuoi ricevere il trattamento antiretrovirale fornito dagli altri sistemi sanitari
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRCS PMTCT
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