Programme de prévention de la transmission mère-enfant du VIH (TRCS PMTCT) de la Société thaïlandaise de la Croix-Rouge
8 juillet 2021 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise
Évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement antirétroviral hautement actif (HAART) pour la prévention de la transmission mère-enfant du VIH (PTME)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
- Décrire les caractéristiques des femmes enceintes infectées par le VIH qui demandent un HAART au programme PMTCT de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRCS PMTCT)
- Étudier les résultats défavorables de la grossesse chez les femmes enceintes infectées par le VIH qui reçoivent un HAART
- Étudier les événements indésirables chez les nourrissons nés de femmes qui reçoivent un HAART pendant la grossesse
- Évaluer les facteurs de risque des toxicités liées à la multithérapie et de la transmission périnatale du VIH
- Établir le modèle pilote de soins pour les femmes enceintes infectées par le VIH dans les pays à revenu intermédiaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude sera constituée de femmes enceintes infectées par le VIH qui demandent un HAART au programme TRCS PMTCT.
Ces femmes enceintes seront prises en charge par les équipes de soins de santé de 30 hôpitaux à travers la Thaïlande qui se sont inscrits au programme TRCS PMTCT depuis avril 2004.
La description
Critère d'intégration:
Les volontaires répondant à tous les critères suivants seront considérés comme éligibles pour l'inscription à l'étude :
- Femmes enceintes infectées par le VIH (selon la définition de l'hôpital)
- Choisissez de commencer le HAART selon le protocole et ne souhaitez pas recevoir de traitement antirétroviral fourni par les autres systèmes de soins de santé
- Comprendre l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé. Les personnes qui ne savent pas lire se verront lire le formulaire de consentement par un membre du personnel de l'étude et elles pourront donner leur consentement éclairé en utilisant l'empreinte du pouce.
- Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude
Critère d'exclusion:
Les volontaires répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
1. Les personnes qui ont des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques par entretien et examen physique selon les pratiques standard, qui, de l'avis du médecin traitant, interféreraient ou serviraient de contre-indication à l'adhésion au protocole d'étude ou à la capacité de donner consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Femmes enceintes infectées par le VIH
Délai: 18 mois
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Choisissez de commencer le HAART selon le protocole et ne souhaitez pas recevoir de traitement antirétroviral fourni par les autres systèmes de soins de santé
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRCS PMTCT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .