조기 난소 부전에서 줄기 세포 이식 후 임신 (POF)
2014년 5월 30일 업데이트: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
조기 난소 부전(POF)에서 줄기 세포 이식 후 임신
조기 난소 부전(POF)에 대한 112명의 고위험 환자 중 10건에서 진단이 확립되었습니다.
월경과 임신에 대한 ESS 컷오프 포인트는 6이었다.
연구 개요
상세 설명
POF 고위험군 112명 중 10명에서 진단이 확정되었다. 자궁내막 분획 생검을 시행하고, H&E 염색으로 염색하고, 줄기세포 마커 OCT4로 면역조직화학적(IH) 염색으로 염색했습니다. 줄기 세포 마커 OCT4의 IH 발현을 Edessy 줄기 세포 점수(ESS)에 따라 이식 전후에 평가하였다.
난소에 줄기 세포 샘플을 복강경으로 주사한 후, 참가자들은 호르몬(FSH, LH 및 E2), 임상(월경 재개), US(모낭 측정), 조직병리학(HP) 및 IH에 의해 1년 동안 매월 추적 관찰되었습니다. 줄기 세포의 발현(줄기 세포 양성 및 ESS에 따른 점수).
이러한 경우는 ESS 5 및 6이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 미만의 초경 후 여성.
- 정상적인 핵형 분석 여성.
- 원발성 난소 부전 여성
- 난포 자극 호르몬(FSH)이 20 IU/L 이상입니다.
- 연구에 대한 설계된 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 자가 면역 질환.
- 유방암, 난소암.
- GnRH(고나도트로핀 방출 호르몬) 유사체에 대한 과민성.
- 악성종양, 간염 등 주요 내과적 문제가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 줄기 세포 이식.
POF 진단을 위한 112명의 고위험 환자 중 10개 사례에서 확립되었습니다.
자궁내막 분획 생검을 시행하고, H&E 염색 및 줄기 세포 마커 OCT4에 의한 IH 염색으로 염색했습니다.
줄기 세포 마커 OCT4의 면역조직화학적 발현을 Edessy 줄기 세포 점수(ESS)에 따라 이식 전후에 평가했습니다. 난소에 줄기 세포 샘플을 복강경으로 주입했습니다. 참가자는 6개월 동안 호르몬(FSH, LH) 및 E2), 임상적(월경 재개), US(모낭측정법), 조직병리학적(HP) 및 자궁내막 생검의 줄기세포 마커 OCT4의 IH 발현(ESS에 따른 줄기세포 양성) 결과.
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POF 진단을 위한 112명의 고위험 환자 중 10개 사례에서 확립되었습니다.
자궁내막 분획 생검을 시행하고, H&E 염색 및 줄기 세포 마커 OCT4에 의한 면역조직화학적(IH) 염색으로 염색하였다.
줄기 세포의 IH 발현은 이식 전과 후에 Edessy Stem Cell Scoring (ESS)에 따라 평가되었습니다.
줄기 세포 샘플을 난소에 복강경 주사한 후, 참가자들은 호르몬(FSH, LH 및 E2), 임상(월경 및 임신 재개), US(모낭측정), 조직병리학(HP), 및 줄기 세포의 IH 발현(줄기 세포 양성 및 ESS에 따른 스코어링).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 104주
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호르몬 분석
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104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경
기간: 104주
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객관적인
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104주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배란
기간: 104주
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초음파
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104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- 연구 의자: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- 연구 의자: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
- 연구 의자: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
- 연구 의자: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
- 연구 의자: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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