Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditet efter stamcellstransplantation vid för tidig ovariesvikt (POF)

30 maj 2014 uppdaterad av: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Graviditet efter stamcellstransplantation vid prematur ovariesvikt (POF)

Av 112 högriskpatienter för prematur ovariesvikt (POF) fastställdes diagnosen i 10 fall.

ESS-gränsen för menstruation och graviditet var 6.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Av 112 högriskpatienter för POF fastställdes diagnosen i 10 fall. Endometriefraktionell biopsi togs, färgades med H&E-färgning och genom immubohistkemisk (IH) färgning med stamcellsmarkör OCT4. IH-uttryck av stamcellsmarkör OCT4 utvärderades före och efter transplantation enligt Edessy Stem Cell Score (ESS).

Efter laparoskopisk injektion av stamcellsprov i äggstockarna följdes deltagarna upp månadsvis under en period av ett år av hormonella (FSH, LH och E2), kliniska (återupptagande av menstruationen), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) och IH uttryck av stamceller (stamcellspositivitet och poängsättning enligt ESS).

Dessa fall gällde ESS 5 och 6.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenarche kvinna mindre än 40 år gammal.
  • Normal karyotypande hona.
  • Primär ovariesvikt hos kvinnor
  • Follikelstimulerande hormon (FSH) mer än eller lika med 20 IE/L.
  • Gå med på att underteckna det designade samtycket för studien.

Exklusions kriterier:

  • Autoimmuna sjukdomar.
  • Bröstcancer, äggstockscancer.
  • Överkänslighet mot någon analog av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
  • De med stora medicinska problem som malignitet, hepatit etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk stamcellstransplantation.
Av 112 högriskpatienter för POF-diagnos fastställdes i 10 fall. Endometriefraktionell biopsi togs, färgades med H&E-färgning och genom IH-färgning med stamcellsmarkör OCT4. Immunhistokemiskt uttryck av stamcellsmarkör OCT4 utvärderades före och efter transplantation enligt Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopisk injicerad stamcellsprov i äggstockarna. Deltagarna följdes upp månadsvis under en period av sex månader med hormonell (FSH, LH) och E2), kliniskt (återupptagande av menstruation), UL (follikulometri), histopatologiskt (HP) och IH-uttryck av stamcellsmarkör OCT4 av endometriebiopsi (stamcellspositivitet enligt ESS).
Biologisk: Stamcell
Av 112 högriskpatienter för POF-diagnos fastställdes i 10 fall. Endometriefraktionell biopsi togs, färgades med H&E-färgning och genom immunhistokemisk (IH) färgning med stamcellsmarkör OCT4. IH-uttryck av stamceller utvärderades före och efter transplantation enligt Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Efter laparoskopisk injektion av stamcellsprov i äggstockarna följdes deltagarna upp månadsvis under en period av ett år av hormonella (FSH, LH och E2), kliniska (återuppta menstruation och graviditet), UL (follikulometri), histopatologisk (HP), och IH-uttryck av stamceller (stamcellspositivitet och poängsättning enligt ESS).
Andra namn:
  • - Edessy stamcellspoäng.
  • - Laparoskopisk stamcellstransplantation.
  • - Hormonanalys
  • - Ultraljudsutvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditet
Tidsram: 104 veckor
Hormonanalys
104 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruation
Tidsram: 104 veckor
Klinisk
104 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ägglossning
Tidsram: 104 veckor
Ultraljud
104 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Al azhar university
  • POF women (Registeridentifierare: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Registeridentifierare: Al Azhar University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera