Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap na stamceltransplantatie bij voortijdig ovariumfalen (POF)

30 mei 2014 bijgewerkt door: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Zwangerschap na stamceltransplantatie bij voortijdig ovariumfalen (POF)

Van de 112 hoogrisicopatiënten voor voortijdig ovariumfalen (POF) werd in 10 gevallen de diagnose gesteld.

ESS-afkappunt voor menstruatie en zwangerschap was 6.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de 112 hoogrisicopatiënten voor POF werd de diagnose gesteld in 10 gevallen. Er werd een fractionele biopsie van het endometrium genomen, gekleurd met H&E-kleuring en door immunohistchemische (IH) kleuring door stamcelmarker OCT4. IH-expressie van stamcelmarker OCT4 werd voor en na transplantatie geëvalueerd volgens Edessy Stem Cell Score (ESS).

Na laparoscopische injectie van stamcelmonster in de eierstokken, werden de deelnemers gedurende een jaar maandelijks gevolgd door hormonaal (FSH, LH en E2), klinisch (hervatting van de menstruatie), US (folliculometrie), histopathologisch (HP) en IH expressie van stamcellen (stamcelpositiviteit en scoren volgens ESS).

Deze gevallen waren van ESS 5 en 6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw na de menarche jonger dan 40 jaar.
  • Normale karyotypische vrouw.
  • Primaire ovariële insufficiëntie vrouwtjes
  • Follikelstimulerend hormoon (FSH) meer dan of gelijk aan 20 IE/L.
  • Ga akkoord met het ondertekenen van de ontworpen toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekten.
  • Borstkanker, eierstokkanker.
  • Overgevoeligheid voor alle analogen van het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH).
  • Degenen met grote medische problemen zoals maligniteit, hepatitis, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische stamceltransplantatie.
Van de 112 hoogrisicopatiënten werd in 10 gevallen de diagnose POF gesteld. Er werd een fractionele biopsie van het endometrium genomen, gekleurd met H&E-kleuring en door IH-kleuring met stamcelmarker OCT4. Immunohistochemische expressie van stamcelmarker OCT4 werd voor en na transplantatie geëvalueerd volgens Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Laparoscopisch geïnjecteerd stamcelmonster in de eierstokken.. Deelnemers werden maandelijks gedurende een periode van zes maanden gevolgd door hormonale (FSH, LH en E2), klinische (hervatting van de menstruatie), US (folliculometrie), histopathologische (HP) en IH-expressie van stamcelmarker OCT4 van de endometriumbiopsie (stamcelpositiviteit volgens ESS) uitkomst.
Biologisch: Stamcel
Van de 112 hoogrisicopatiënten werd in 10 gevallen de diagnose POF gesteld. Er werd een fractionele biopsie van het endometrium genomen, gekleurd met H&E-kleuring en door immunohistochemische (IH)-kleuring door stamcelmarker OCT4. IH-expressie van stamcellen werd geëvalueerd voor en na transplantatie volgens Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Na laparoscopische injectie van stamcelmonster in de eierstokken, werden de deelnemers gedurende een jaar maandelijks gevolgd door hormonaal (FSH, LH en E2), klinisch (hervatting van menstruatie en zwangerschap), US (folliculometrie), histopathologisch (HP), en IH-expressie van stamcellen (stamcelpositiviteit en scoren volgens ESS).
Andere namen:
  • - Edessy Stamcelscore.
  • - Laparoscopische stamceltransplantatie.
  • - Hormonale analyse
  • - Ultrasone evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap
Tijdsspanne: 104 weken
Hormonale analyse
104 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatie
Tijdsspanne: 104 weken
Klinisch
104 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovulatie
Tijdsspanne: 104 weken
Echografie
104 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Studie stoel: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Al Azhar University
  • POF women (Register-ID: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Register-ID: Al Azhar University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stamcel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren