Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża po przeszczepieniu komórek macierzystych w przedwczesnej niewydolności jajników (POF)

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Ciąża po przeszczepieniu komórek macierzystych w przypadku przedwczesnej niewydolności jajników (POF)

Spośród 112 pacjentek wysokiego ryzyka przedwczesnej niewydolności jajników (POF) rozpoznanie postawiono w 10 przypadkach.

Punkt odcięcia ESS dla miesiączki i ciąży wynosił 6.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród 112 pacjentów wysokiego ryzyka POF rozpoznanie postawiono w 10 przypadkach. Pobrano frakcjonowaną biopsję endometrium, barwiono barwnikiem H&E i barwieniem immubohistchemicznym (IH) markerem komórek macierzystych OCT4. Ekspresję IH markera komórek macierzystych OCT4 oceniano przed i po przeszczepie zgodnie z Edessy Stem Cell Score (ESS).

Po laparoskopowym wstrzyknięciu próbki komórek macierzystych do jajników uczestniczki były co miesiąc poddawane kontroli hormonalnej (FSH, LH i E2), klinicznej (przywrócenie miesiączki), USG (follikulometria), histopatologicznej (HP) i IH ekspresja komórek macierzystych (pozytywność komórek macierzystych i punktacja wg ESS).

Te przypadki miały ESS 5 i 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta po menarche w wieku poniżej 40 lat.
  • Kobieta z prawidłowym kariotypowaniem.
  • Pierwotna niewydolność jajników u kobiet
  • Hormon folikulotropowy (FSH) większy lub równy 20 IU/L.
  • Wyraź zgodę na podpisanie zaprojektowanej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby autoimmunologiczne.
  • Rak piersi, rak jajnika.
  • Nadwrażliwość na jakiekolwiek analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak nowotwory złośliwe, zapalenie wątroby itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laparoskopowe przeszczepy komórek macierzystych.
Spośród 112 pacjentów wysokiego ryzyka rozpoznanie POF ustalono w 10 przypadkach. Pobrano frakcjonowaną biopsję endometrium, barwiono barwnikiem H&E i barwieniem IH markerem komórek macierzystych OCT4. Immunohistochemiczną ekspresję markera komórek macierzystych OCT4 oceniano przed i po przeszczepie zgodnie z Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopowo wstrzyknięta próbka komórek macierzystych do jajników. Uczestniczki były monitorowane co miesiąc przez okres sześciu miesięcy za pomocą hormonów (FSH, LH i E2), kliniczny (wznowienie miesiączki), USG (follikulometria), histopatologiczny (HP) i ekspresja IH markera komórek macierzystych OCT4 biopsji endometrium (pozytywność komórek macierzystych według ESS).
Biologiczny: Komórka macierzysta
Spośród 112 pacjentów wysokiego ryzyka rozpoznanie POF ustalono w 10 przypadkach. Pobrano frakcjonowaną biopsję endometrium, barwiono barwnikiem H&E i barwieniem immunohistochemicznym (IH) markerem komórek macierzystych OCT4. Ekspresję IH w komórkach macierzystych oceniano przed i po przeszczepie zgodnie z Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Po laparoskopowym wstrzyknięciu próbki komórek macierzystych do jajników uczestniczki były co miesiąc poddawane kontroli hormonalnej (FSH, LH i E2), klinicznej (przywrócenie miesiączki i ciąży), USG (folikulometria), histopatologicznej (HP), i ekspresja IH komórek macierzystych (pozytywność komórek macierzystych i punktacja zgodnie z ESS).
Inne nazwy:
  • - Ocena komórek macierzystych Edessy'ego.
  • - Laparoskopowe przeszczepy komórek macierzystych.
  • - Analiza hormonalna
  • - Ocena ultradźwiękowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Analiza hormonalna
104 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesiączka
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Kliniczny
104 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jajeczkowanie
Ramy czasowe: 104 tygodnie
Ultradźwięk
104 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al azhar university
  • POF women (Identyfikator rejestru: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Identyfikator rejestru: Al Azhar University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesna niewydolność jajników

Badania kliniczne na Komórka macierzysta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj