卵巢早衰干细胞移植后的妊娠 (POF)
2014年5月30日 更新者：Edessy Mahmoud、Al-Azhar University
卵巢早衰 (POF) 干细胞移植后的妊娠
在 112 例卵巢早衰 (POF) 高危患者中，有 10 例确诊。
ESS 月经和怀孕的分界点是 6。
研究概览
详细说明
在 112 例 POF 高危患者中，有 10 例确诊。 取子宫内膜部分活检，用 H&E 染色和干细胞标记物 OCT4 免疫组化 (IH) 染色。 根据 Edessy 干细胞评分 (ESS)，在移植前后评估干细胞标志物 OCT4 的 IH 表达。
腹腔镜在卵巢中注射干细胞样本后，参与者每月接受激素（FSH、LH 和 E2）、临床（恢复月经）、US（卵泡测定）、组织病理学（HP）和 IH 的随访，为期一年干细胞表达（干细胞阳性和根据 ESS 评分）。
这些案例属于 ESS 5 和 6。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Al Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40岁以下初潮女性。
- 正常核型女性。
- 原发性卵巢功能衰竭女性
- 促卵泡激素 (FSH) 大于或等于 20 IU/L。
- 同意签署研究的设计同意书。
排除标准：
- 自身免疫性疾病。
- 乳腺癌、卵巢癌。
- 对任何促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物过敏。
- 患有恶性肿瘤、肝炎等重大疾病者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹腔镜干细胞移植。
112例POF诊断高危患者中有10例成立。
取子宫内膜部分活组织检查，用干细胞标记物 OCT4 进行 H&E 染色和 IH 染色。
干细胞标志物 OCT4 的免疫组化表达在移植前后根据 Edessy 干细胞评分 (ESS) 腹腔镜在卵巢中注射干细胞样本进行评估。参与者每月接受激素（FSH、LH）随访，为期六个月和 E2）、临床（恢复月经）、US（卵泡测定）、组织病理学（HP）和子宫内膜活检（根据 ESS 的干细胞阳性）干细胞标记物 OCT4 的 IH 表达。
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112例POF诊断高危患者中有10例成立。
取子宫内膜部分活检，用 H&E 染色和干细胞标记物 OCT4 的免疫组织化学 (IH) 染色。
根据 Edessy 干细胞评分 (ESS) 评估移植前后干细胞的 IH 表达。
腹腔镜在卵巢中注射干细胞样本后，参与者每月接受激素（FSH、LH 和 E2）、临床（恢复月经和妊娠）、美国（卵泡测定）、组织病理学（HP）、干细胞的 IH 表达（干细胞阳性和根据 ESS 评分）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕
大体时间：104周
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荷尔蒙分析
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104周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经期
大体时间：104周
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临床
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104周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵
大体时间：104周
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超音波
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104周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Edessy, Professor、Al-Azhar University
- 学习椅：Hala N Hosni, Professor、Cairo University
- 学习椅：Yehia Wafa, Professor、Al-Azhar University
- 学习椅：Yousef Shady, MD、Al-Azhar University
- 学习椅：Sayed Bakri, MD、Al-Azhar University
- 学习椅：Medhat Kamel, MSc、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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