Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet etter stamcelletransplantasjon ved for tidlig ovariesvikt (POF)

30. mai 2014 oppdatert av: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Graviditet etter stamcelletransplantasjon ved prematur ovariesvikt (POF)

Av 112 høyrisikopasienter for prematur ovariesvikt (POF), ble diagnosen etablert i 10 tilfeller.

ESS-avskjæringspunktet for menstruasjon og graviditet var 6.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Av 112 høyrisikopasienter for POF ble diagnosen etablert i 10 tilfeller. Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved immubohistkjemisk (IH) farging med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Score (ESS).

Etter laparoskopisk injeksjon av stamcelleprøve i eggstokkene, ble deltakerne fulgt opp månedlig i en periode på ett år av hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (gjenopptatt menstruasjon), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH. uttrykk for stamcelle (stamcellepositivitet og skåring i henhold til ESS).

Disse tilfellene var av ESS 5 og 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-menarche kvinne under 40 år gammel.
  • Normal karyotyping kvinne.
  • Primær eggstokksvikt hos kvinner
  • Follikkelstimulerende hormon (FSH) mer enn eller lik 20 IE/L.
  • Godta å signere det utformede samtykket for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sykdommer.
  • Brystkreft, eggstokkreft.
  • Overfølsomhet overfor noen analoger av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH).
  • De med store medisinske problemer som malignitet, hepatitt, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk stamcelletransplantasjon.
Av 112 høyrisikopasienter for POF-diagnose ble etablert i 10 tilfeller. Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved IH-farging med stamcellemarkør OCT4. Immunhistokjemisk ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopisk injisert av stamcelleprøve i eggstokkene. Deltakerne ble fulgt opp månedlig i en periode på seks måneder med hormonelle (FSH, LH) og E2), klinisk (gjenopptatt menstruasjon), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH-ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 av endometriebiopsien (stamcellepositivitet i henhold til ESS).
Biologisk: Stamcelle
Av 112 høyrisikopasienter for POF-diagnose ble etablert i 10 tilfeller. Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved immunhistokjemisk (IH) farging med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspresjon av stamceller ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Etter laparoskopisk injeksjon av stamcelleprøve i eggstokkene ble deltakerne fulgt opp månedlig i en periode på ett år av hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (gjenoppta menstruasjon og graviditet), UL (follikulometri), histopatologisk (HP), og IH-ekspresjon av stamcelle (stamcellepositivitet og skåring i henhold til ESS).
Andre navn:
  • - Edessy stamcellepoengsum.
  • - Laparoskopisk stamcelletransplantasjon.
  • - Hormonell analyse
  • - Ultralydsevaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 104 uker
Hormonell analyse
104 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjon
Tidsramme: 104 uker
Klinisk
104 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eggløsning
Tidsramme: 104 uker
Ultralyd
104 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Al azhar university
  • POF women (Registeridentifikator: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Registeridentifikator: Al Azhar University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere