- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02151890
Graviditet etter stamcelletransplantasjon ved for tidlig ovariesvikt (POF)
Graviditet etter stamcelletransplantasjon ved prematur ovariesvikt (POF)
Av 112 høyrisikopasienter for prematur ovariesvikt (POF), ble diagnosen etablert i 10 tilfeller.
ESS-avskjæringspunktet for menstruasjon og graviditet var 6.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Av 112 høyrisikopasienter for POF ble diagnosen etablert i 10 tilfeller. Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved immubohistkjemisk (IH) farging med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Score (ESS).
Etter laparoskopisk injeksjon av stamcelleprøve i eggstokkene, ble deltakerne fulgt opp månedlig i en periode på ett år av hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (gjenopptatt menstruasjon), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH. uttrykk for stamcelle (stamcellepositivitet og skåring i henhold til ESS).
Disse tilfellene var av ESS 5 og 6.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-menarche kvinne under 40 år gammel.
- Normal karyotyping kvinne.
- Primær eggstokksvikt hos kvinner
- Follikkelstimulerende hormon (FSH) mer enn eller lik 20 IE/L.
- Godta å signere det utformede samtykket for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sykdommer.
- Brystkreft, eggstokkreft.
- Overfølsomhet overfor noen analoger av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH).
- De med store medisinske problemer som malignitet, hepatitt, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Laparoskopisk stamcelletransplantasjon.
Av 112 høyrisikopasienter for POF-diagnose ble etablert i 10 tilfeller.
Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved IH-farging med stamcellemarkør OCT4.
Immunhistokjemisk ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopisk injisert av stamcelleprøve i eggstokkene. Deltakerne ble fulgt opp månedlig i en periode på seks måneder med hormonelle (FSH, LH) og E2), klinisk (gjenopptatt menstruasjon), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH-ekspresjon av stamcellemarkør OCT4 av endometriebiopsien (stamcellepositivitet i henhold til ESS).
|
Av 112 høyrisikopasienter for POF-diagnose ble etablert i 10 tilfeller.
Endometriefraksjonell biopsi ble tatt, farget med H&E-farging og ved immunhistokjemisk (IH) farging med stamcellemarkør OCT4.
IH-ekspresjon av stamceller ble evaluert før og etter transplantasjon i henhold til Edessy Stem Cell Scoring (ESS).
Etter laparoskopisk injeksjon av stamcelleprøve i eggstokkene ble deltakerne fulgt opp månedlig i en periode på ett år av hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (gjenoppta menstruasjon og graviditet), UL (follikulometri), histopatologisk (HP), og IH-ekspresjon av stamcelle (stamcellepositivitet og skåring i henhold til ESS).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svangerskap
Tidsramme: 104 uker
|
Hormonell analyse
|
104 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menstruasjon
Tidsramme: 104 uker
|
Klinisk
|
104 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eggløsning
Tidsramme: 104 uker
|
Ultralyd
|
104 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- Studiestol: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
- Studiestol: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
- Studiestol: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Al Azhar University
- POF women (Registeridentifikator: Al Azhar U)
- Stem cell transplantation (Registeridentifikator: Al Azhar University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig ovariesvikt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåGraviditetskomplikasjoner | For tidlig fødsel | Medikamenteffekt | Prematur graviditet | Metformin | Tvilling; Kompliserer graviditet | Prematur obstetrisk fødsel
Kliniske studier på Stamcelle
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
StemMedical A/SHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeFullførtUtdanningsproblemerHong Kong
-
Immunis, Inc.RekrutteringMuskelatrofiForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekruttering
-
Stryker Trauma GmbHPåmelding etter invitasjonAvaskulær nekrose | Slitasjegikt Skulder | Posttraumatisk artrose i andre ledd, skulderregionForente stater, Canada, Frankrike, Sveits
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Zimmer BiometFullførtArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Brudd | Komplikasjoner; Artroplastikk | DeformitetFinland, Sverige, Spania, Storbritannia
-
Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.Fullført
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...RekrutteringParkinsons sykdomSverige, Storbritannia