Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség őssejt-transzplantáció után korai petefészek-elégtelenség esetén (POF)

2014. május 30. frissítette: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Terhesség őssejt-transzplantáció után korai petefészek-elégtelenségben (POF)

A 112 magas kockázatú korai petefészek-elégtelenség (POF) beteg közül 10 esetben állapították meg a diagnózist.

A menstruáció és a terhesség ESS küszöbértéke 6 volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

112 magas kockázatú POF-beteg közül 10 esetben állapították meg a diagnózist. Endometrium frakcionált biopsziát vettünk, H&E festéssel és immubohisztkémiai (IH) festéssel OCT4 őssejt markerrel. Az OCT4 őssejtmarker IH expresszióját a transzplantáció előtt és után az Edessy Stem Cell Score (ESS) alapján értékeltük.

Az őssejtminta petefészekbe történő laparoszkópos befecskendezése után a résztvevőket egy éven keresztül havonta követték hormonális (FSH, LH és E2), klinikai (a menstruáció újrakezdése), UH (follikulometria), kórszövettani (HP) és IH vizsgálattal. őssejt expressziója (őssejt-pozitivitás és pontozás az ESS szerint).

Ezek az ESS 5 és 6 esetek voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menarche után 40 évesnél fiatalabb nő.
  • Normál kariotipizáló nő.
  • Elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nők
  • follikulus-stimuláló hormon (FSH) legalább 20 NE/L.
  • Fogadja el, hogy aláírja a tervezett hozzájárulást a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegség.
  • Mellrák, petefészekrák.
  • Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analógokkal szembeni túlérzékenység.
  • A súlyos egészségügyi problémákkal küzdők, mint például rosszindulatú daganatok, hepatitis stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos őssejt transzplantáció.
112 nagy kockázatú beteg közül 10 esetben állapítottak meg POF diagnózist. Endometrium frakcionált biopsziát vettünk, H&E festéssel és IH festéssel OCT4 őssejtmarkerrel festettük. Az OCT4 őssejtmarker immunhisztokémiai expresszióját az Edessy Stem Cell Scoring (ESS) szerint értékeltük transzplantáció előtt és után. Őssejtminta laparoszkópos injektálása a petefészkekbe. A résztvevőket hat hónapon keresztül havonta követtük hormonális (FSH, LH) vizsgálattal. és E2), klinikai (menstruáció újrakezdése), UH (folliculometria), hisztopatológiai (HP) és IH expressziója az endometrium biopszia OCT4 őssejtmarkerének (őssejt-pozitivitás az ESS szerint) eredménye.
Biológiai: Őssejt
112 nagy kockázatú beteg közül 10 esetben állapítottak meg POF diagnózist. Endometrium frakcionált biopsziát vettünk, H&E festéssel és immunhisztokémiai (IH) festéssel OCT4 őssejtmarkerrel festettük. Az őssejtek IH expresszióját a transzplantáció előtt és után az Edessy Stem Cell Scoring (ESS) szerint értékeltük. Az őssejtminta petefészkekbe történő laparoszkópos befecskendezése után a résztvevőket egy éven keresztül havonta követték hormonális (FSH, LH és E2), klinikai (menstruáció és terhesség újrakezdése), UH (folliculometria), kórszövettani (HP), és az őssejt IH expressziója (őssejt pozitivitás és pontozás az ESS szerint).
Más nevek:
  • - Edessy Stem cell Score.
  • - Laparoszkópos őssejt-transzplantáció.
  • - Hormonális elemzés
  • - Ultrahangos kiértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség
Időkeret: 104 hét
Hormonális elemzés
104 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menstruáció
Időkeret: 104 hét
Klinikai
104 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peteérés
Időkeret: 104 hét
Ultrahang
104 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Tanulmányi szék: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al Azhar University
  • POF women (Registry Identifier: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Registry Identifier: Al Azhar University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel