Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беременность после трансплантации стволовых клеток при преждевременной недостаточности яичников (POF)

30 мая 2014 г. обновлено: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Беременность после трансплантации стволовых клеток при преждевременной недостаточности яичников (POF)

Из 112 пациенток с высоким риском преждевременной недостаточности яичников (ПНЯ) диагноз был установлен в 10 случаях.

Пороговое значение ESS для менструации и беременности равнялось 6.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из 112 пациентов с высоким риском ПЯН диагноз был установлен в 10 случаях. Была взята фракционная биопсия эндометрия, окрашенная H&E и иммуногистохимическим (IH) окрашиванием с помощью маркера стволовых клеток OCT4. Экспрессию IH маркера стволовых клеток OCT4 оценивали до и после трансплантации по шкале Edessy Stem Cell Score (ESS).

После лапароскопической инъекции образца стволовых клеток в яичники участники ежемесячно в течение одного года обследовались гормональными (ФСГ, ЛГ и Е2), клиническими (возобновление менструации), УЗИ (фолликулометрия), гистопатологическими (ГП) и ИГ. экспрессия стволовых клеток (положительные результаты по стволовым клеткам и оценка по шкале ESS).

Эти случаи были ESS 5 и 6.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина после менархе моложе 40 лет.
  • Нормальный женский кариотип.
  • Первичная недостаточность яичников у женщин
  • Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) больше или равен 20 МЕ/л.
  • Согласитесь подписать разработанное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Аутоиммунные заболевания.
  • Рак молочной железы, рак яичников.
  • Повышенная чувствительность к любым аналогам гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).
  • Те, у кого серьезные проблемы со здоровьем, такие как злокачественные новообразования, гепатит и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая трансплантация стволовых клеток.
Из 112 больных с высоким риском ПНЯ диагноз установлен в 10 случаях. Была взята фракционная биопсия эндометрия, окрашенная H&E и окрашенная IH маркером стволовых клеток OCT4. Иммуногистохимическую экспрессию маркера стволовых клеток OCT4 оценивали до и после трансплантации в соответствии с Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Лапароскопическая инъекция Образца стволовых клеток в яичники. и E2), клинический (возобновление менструации), УЗИ (фолликулометрия), гистопатологический (HP) и IH экспрессия маркера стволовых клеток OCT4 биопсии эндометрия (положительный результат стволовых клеток согласно ESS).
Биологический: Стволовая клетка
Из 112 больных с высоким риском ПНЯ диагноз установлен в 10 случаях. Была взята фракционная биопсия эндометрия, окрашенная H&E и иммуногистохимическим (IH) окрашиванием с помощью маркера стволовых клеток OCT4. Экспрессию стволовых клеток IH оценивали до и после трансплантации по шкале Edessy Stem Cell Scoring (ESS). После лапароскопической инъекции образца стволовых клеток в яичники участники ежемесячно в течение одного года обследовались гормональными (ФСГ, ЛГ и Е2), клиническими (возобновление менструации и беременности), УЗИ (фолликулометрия), гистопатологическими (ГП), и IH экспрессия стволовых клеток (позитивность стволовых клеток и оценка в соответствии с ESS).
Другие имена:
  • - Оценка стволовых клеток Edessy.
  • - Лапароскопическая трансплантация стволовых клеток.
  • - Гормональный анализ
  • - Ультразвуковая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беременность
Временное ограничение: 104 недели
Гормональный анализ
104 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Менструация
Временное ограничение: 104 недели
Клинический
104 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Овуляция
Временное ограничение: 104 недели
УЗИ
104 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Учебный стул: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Al azhar university
  • POF women (Идентификатор реестра: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Идентификатор реестра: Al Azhar University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться