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Embarazo después de trasplante de células madre en insuficiencia ovárica prematura (POF)

30 de mayo de 2014 actualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Embarazo después de un trasplante de células madre en insuficiencia ovárica prematura (POF)

De 112 pacientes de alto riesgo de Insuficiencia Ovárica Prematura (POF), el diagnóstico se estableció en 10 casos.

El punto de corte de la ESS para la menstruación y el embarazo fue 6.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De 112 pacientes de alto riesgo para FOP, se estableció el diagnóstico en 10 casos. Se tomó una biopsia fraccionada del endometrio, se tiñó con tinción H&E y mediante tinción inmunohistoquímica (IH) con el marcador de células madre OCT4. La expresión de IH del marcador de células madre OCT4 se evaluó antes y después del trasplante de acuerdo con Edessy Stem Cell Score (ESS).

Después de la inyección laparoscópica de la muestra de células madre en los ovarios, las participantes fueron seguidas mensualmente durante un período de un año mediante controles hormonales (FSH, LH y E2), clínicos (reanudación de la menstruación), ecografía (foliculometría), histopatológicos (HP) e IH. expresión de células madre (positividad de células madre y puntuación según ESS).

Estos casos fueron de ESS 5 y 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenarquia menor de 40 años.
  • Mujer con cariotipo normal.
  • Insuficiencia ovárica primaria mujeres
  • Hormona foliculoestimulante (FSH) mayor o igual a 20 UI/L.
  • Aceptar firmar el consentimiento diseñado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades autoinmunes.
  • Cáncer de mama, cáncer de ovario.
  • Hipersensibilidad a cualquier análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
  • Aquellos con problemas médicos importantes como malignidad, hepatitis, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trasplante Laparoscópico de Células Madre.
De 112 pacientes de alto riesgo para diagnóstico de POF se estableció en 10 casos. Se tomó biopsia fraccionada de endometrio, se tiñó con tinción H&E y mediante tinción IH con el marcador de células madre OCT4. La expresión inmunohistoquímica del marcador de células madre OCT4 se evaluó antes y después del trasplante según Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Inyección laparoscópica de muestra de células madre en los ovarios. y E2), clínico (reanudación de la menstruación), US (foliculometría), histopatológico (HP) y expresión de IH del marcador de células madre OCT4 del resultado de la biopsia endometrial (positividad de células madre según ESS).
Biológico: Célula madre
De 112 pacientes de alto riesgo para diagnóstico de POF se estableció en 10 casos. Se tomó una biopsia fraccionada del endometrio, se tiñó con tinción H&E y mediante tinción inmunohistoquímica (IH) con el marcador de células madre OCT4. La expresión de IH de células madre se evaluó antes y después del trasplante de acuerdo con Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Después de la inyección laparoscópica de la muestra de células madre en los ovarios, las participantes fueron seguidas mensualmente durante un período de un año mediante controles hormonales (FSH, LH y E2), clínicos (reanudación de la menstruación y embarazo), US (foliculometría), histopatológicos (HP), y expresión de IH de células madre (positividad de células madre y puntuación según ESS).
Otros nombres:
  • - Puntuación de células madre de Edessy.
  • - Trasplante laparoscópico de células madre.
  • - Análisis hormonal
  • - Evaluación ultrasónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El embarazo
Periodo de tiempo: 104 semanas
Análisis hormonal
104 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Menstruación
Periodo de tiempo: 104 semanas
Clínico
104 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ovulación
Periodo de tiempo: 104 semanas
Ultrasonido
104 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Silla de estudio: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Silla de estudio: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Silla de estudio: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Silla de estudio: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Silla de estudio: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Al Azhar University
  • POF women (Identificador de registro: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Identificador de registro: Al Azhar University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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