Raskaus kantasolusiirron jälkeen ennenaikaisessa munasarjojen vajaatoiminnassa (POF)
perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Raskaus kantasolusiirron jälkeen ennenaikaisessa munasarjan vajaatoiminnassa (POF)
112:sta korkean riskin ennenaikaisen munasarjan vajaatoiminnan (POF) potilaasta diagnoosi määritettiin 10 tapauksessa.
ESS-katkaisupiste kuukautisille ja raskaudelle oli 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
112:sta korkean riskin POF-potilaasta diagnoosi määritettiin 10 tapauksessa. Endometriumin fraktiobiopsia otettiin, värjättiin H&E-värillä ja immubohistkemiallisella (IH) värjäyksellä kantasolumarkkerilla OCT4. Kantasolumarkkerin OCT4 IH-ilmentymistä arvioitiin ennen transplantaatiota ja sen jälkeen Edessy Stem Cell Scoren (ESS) mukaan.
Kantasolunäytteen laparoskooppisen munasarjojen injektion jälkeen osallistujia seurattiin kuukausittain yhden vuoden ajan hormonaalisten (FSH, LH ja E2), kliinisen (kuukautisten uudelleen alkamisen), Uh:n (follikulometria), histopatologisen (HP) ja IH:n perusteella. kantasolujen ilmentyminen (kantasolupositiivisuus ja pisteytys ESS:n mukaan).
Nämä tapaukset olivat ESS 5 ja 6.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautisten jälkeen alle 40-vuotias nainen.
- Normaali karyotyypistävä nainen.
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta naisilla
- follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) enemmän tai yhtä suuri kuin 20 IU/l.
- Sitoudu allekirjoittamaan suunniteltu suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet.
- Rintasyöpä, munasarjasyöpä.
- Yliherkkyys jollekin gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeille.
- Ne, joilla on suuria lääketieteellisiä ongelmia, kuten pahanlaatuisuus, hepatiitti jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen kantasolusiirto.
112:sta korkean riskin potilaasta POF-diagnoosille todettiin 10 tapausta.
Endometriumin fraktiobiopsia otettiin, värjättiin H&E-värjäyksellä ja IH-värjäyksellä kantasolumarkkerilla OCT4.
Kantasolumarkkerin OCT4 immunohistokemiallinen ilmentyminen arvioitiin ennen ja jälkeen transplantaation Edessy Stem Cell Scoringin (ESS) mukaisesti. Laparoskooppisesti injektoitiin kantasolunäyte munasarjoihin. Osallistujia seurattiin kuukausittain kuuden kuukauden ajan hormonaalisella (FSH, LH) ja E2), kliininen (kuukautisten uudelleen alkaminen), US (follikulometria), histopatologinen (HP) ja endometriumin biopsian kantasolumarkkerin OCT4 IH-ekspressio (kantasolupositiivisuus ESS:n mukaan).
|
112:sta korkean riskin potilaasta POF-diagnoosille todettiin 10 tapausta.
Endometriumin fraktiobiopsia otettiin, värjättiin H&E-värillä ja immunohistokemiallisella (IH) värjäyksellä kantasolumarkkerilla OCT4.
Kantasolujen IH-ilmentymistä arvioitiin ennen transplantaatiota ja sen jälkeen Edessy Stem Cell Scoringin (ESS) mukaisesti.
Kantasolunäytteen laparoskooppisen injektion jälkeen munasarjoihin osallistujia seurattiin kuukausittain yhden vuoden ajan hormonaalisten (FSH, LH ja E2), kliinisten (kuukautisten ja raskauden uudelleen alkaminen), US (follikulometria), histopatologisen (HP) ja kantasolujen IH-ilmentyminen (kantasolupositiivisuus ja pisteytys ESS:n mukaan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Hormonianalyysi
|
104 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiset
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Kliininen
|
104 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaatio
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Ultraääni
|
104 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al azhar university
- POF women (Rekisterin tunniste: Al Azhar U)
- Stem cell transplantation (Rekisterin tunniste: Al Azhar University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .