Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet efter stamcelletransplantation ved for tidlig ovariesvigt (POF)

30. maj 2014 opdateret af: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Graviditet efter stamcelletransplantation ved for tidlig ovariesvigt (POF)

Ud af 112 højrisikopatienter for præmatur ovariesvigt (POF) blev diagnosen etableret i 10 tilfælde.

ESS-afskæringspunktet for menstruation og graviditet var 6.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud af 112 højrisikopatienter for POF blev diagnosen stillet i 10 tilfælde. Endometriefraktionel biopsi blev taget, farvet med H&E-farvning og ved immubohistkemisk (IH) farvning med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspression af stamcellemarkør OCT4 blev evalueret før og efter transplantation i henhold til Edessy Stem Cell Score (ESS).

Efter laparoskopisk injektion af stamcelleprøve i æggestokkene blev deltagerne fulgt op månedligt i en periode på et år af hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (genoptagelse af menstruation), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH ekspression af stamcelle (stamcellepositivitet og scoring iht. ESS).

Disse tilfælde var af ESS 5 og 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenarche kvinde under 40 år.
  • Normal karyotyping hun.
  • Primær ovariesvigt hos kvinder
  • Follikelstimulerende hormon (FSH) mere end eller lig med 20 IE/L.
  • Accepter at underskrive det planlagte samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sygdomme.
  • Brystkræft, kræft i æggestokkene.
  • Overfølsomhed over for gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) analoger.
  • Dem med store medicinske problemer såsom malignitet, hepatitis osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk stamcelletransplantation.
Ud af 112 højrisikopatienter for POF-diagnose blev etableret i 10 tilfælde. Endometriefraktionel biopsi blev taget, farvet med H&E-farvning og ved IH-farvning med stamcellemarkør OCT4. Immunhistokemisk ekspression af stamcellemarkør OCT4 blev evalueret før og efter transplantation i henhold til Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopisk injiceret stamcelleprøve i æggestokkene. Deltagerne blev fulgt op månedligt i en periode på seks måneder af hormonelle (FSH, LH) og E2), klinisk (genoptagelse af menstruation), UL (follikulometri), histopatologisk (HP) og IH-ekspression af stamcellemarkør OCT4 af endometriebiopsien (stamcellepositivitet ifølge ESS).
Biologisk: Stamcelle
Ud af 112 højrisikopatienter for POF-diagnose blev etableret i 10 tilfælde. Endometriefraktionel biopsi blev taget, farvet med H&E-farvning og ved immunhistokemisk (IH) farvning med stamcellemarkør OCT4. IH-ekspression af stamceller blev evalueret før og efter transplantation ifølge Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Efter laparoskopisk injektion af stamcelleprøve i æggestokkene blev deltagerne fulgt op månedligt i en periode på et år af hormonelle (FSH, LH og E2), kliniske (genoptagelse af menstruation og graviditet), UL (follikulometri), histopatologisk (HP), og IH-ekspression af stamceller (stamcellepositivitet og scoring ifølge ESS).
Andre navne:
  • - Edessy stamcellescore.
  • - Laparoskopisk stamcelletransplantation.
  • - Hormonanalyse
  • - Ultralydsevaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 104 uger
Hormonel analyse
104 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruation
Tidsramme: 104 uger
Klinisk
104 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsning
Tidsramme: 104 uger
Ultralyd
104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Studiestol: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Studiestol: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al azhar university
  • POF women (Registry Identifier: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Registry Identifier: Al Azhar University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovariesvigt

Kliniske forsøg med Stamcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner