Grossesse après greffe de cellules souches dans l'insuffisance ovarienne prématurée (POF)
30 mai 2014 mis à jour par: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Grossesse après une greffe de cellules souches dans l'insuffisance ovarienne prématurée (POF)
Sur 112 patientes à haut risque d'insuffisance ovarienne prématurée (OPF), le diagnostic a été établi dans 10 cas.
Le point limite de l'ESS pour les menstruations et la grossesse était de 6.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur 112 patients à haut risque de POF, le diagnostic a été établi dans 10 cas. Une biopsie fractionnée de l'endomètre a été prise, colorée avec une coloration H&E et par une coloration immunohistochimique (IH) par le marqueur de cellules souches OCT4. L'expression IH du marqueur de cellules souches OCT4 a été évaluée avant et après la transplantation selon le score Edessy Stem Cell Score (ESS).
Après l'injection laparoscopique d'un échantillon de cellules souches dans les ovaires, les participantes ont été suivies mensuellement pendant une période d'un an par des tests hormonaux (FSH, LH et E2), cliniques (reprise des règles), US (folliculométrie), histopathologiques (HP) et IH. expression des cellules souches (positivité des cellules souches et notation selon ESS).
Ces cas étaient de ESS 5 et 6.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme post-ménarche de moins de 40 ans.
- Femme à caryotype normal.
- Insuffisance ovarienne primaire chez les femmes
- Hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieure ou égale à 20 UI/L.
- Accepter de signer le consentement conçu pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies auto-immunes.
- Cancer du sein, cancer de l'ovaire.
- Hypersensibilité à tout analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH).
- Ceux qui ont des problèmes médicaux majeurs tels que la malignité, l'hépatite, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Transplantation de cellules souches laparoscopiques.
Sur 112 patients à haut risque, le diagnostic de POF a été établi dans 10 cas.
Une biopsie fractionnée de l'endomètre a été prise, colorée avec une coloration H&E et par coloration IH par le marqueur de cellules souches OCT4.
L'expression immunohistochimique du marqueur de cellules souches OCT4 a été évaluée avant et après la transplantation selon le score Edessy Stem Cell Scoring (ESS)Injection laparoscopique d'un échantillon de cellules souches dans les ovaires. Les participants ont été suivis mensuellement pendant une période de six mois par hormones (FSH, LH et E2), clinique (reprise des menstruations), US (folliculométrie), histopathologique (HP) et expression IH du marqueur de cellules souches OCT4 du résultat de la biopsie de l'endomètre (positivité des cellules souches selon l'ESS).
|
Sur 112 patients à haut risque, le diagnostic de POF a été établi dans 10 cas.
Une biopsie fractionnée de l'endomètre a été prise, colorée avec une coloration H&E et par coloration immunohistochimique (IH) par le marqueur de cellules souches OCT4.
L'expression IH des cellules souches a été évaluée avant et après la transplantation selon l'Edessy Stem Cell Scoring (ESS).
Après injection laparoscopique d'un échantillon de cellules souches dans les ovaires, les participantes ont été suivies mensuellement pendant une période d'un an par des tests hormonaux (FSH, LH et E2), cliniques (reprise des règles et de la grossesse), échographiques (folliculométrie), histopathologiques (HP), et l'expression IH des cellules souches (positivité des cellules souches et notation selon l'ESS).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grossesse
Délai: 104 semaines
|
Analyse hormonale
|
104 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Menstruation
Délai: 104 semaines
|
Clinique
|
104 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ovulation
Délai: 104 semaines
|
Ultrason
|
104 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al azhar university
- POF women (Identificateur de registre: Al Azhar U)
- Stem cell transplantation (Identificateur de registre: Al Azhar University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .