Gravidez após transplante de células-tronco em falha ovariana prematura (POF)
30 de maio de 2014 atualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Gravidez Após Transplante de Células Tronco em Falência Ovariana Prematura (FOP)
Das 112 pacientes de alto risco para Falência Ovariana Prematura (FOP), o diagnóstico foi estabelecido em 10 casos.
O ponto de corte da ESS para menstruação e gravidez foi 6.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dos 112 pacientes de alto risco para FOP, o diagnóstico foi estabelecido em 10 casos. Foi realizada biópsia fracionada de endométrio, corada com coloração H&E e por imunohistoquímica (IH) coloração pelo marcador de células-tronco OCT4. A expressão de IH do marcador de células-tronco OCT4 foi avaliada antes e após o transplante de acordo com o Edessy Stem Cell Score (ESS).
Após injeção laparoscópica de amostra de células-tronco nos ovários, as participantes foram acompanhadas mensalmente por um período de um ano por exames hormonais (FSH, LH e E2), clínicos (retorno da menstruação), US (foliculometria), histopatológicos (HP) e IH expressão de células-tronco (positividade de células-tronco e pontuação de acordo com ESS).
Esses casos eram de ESS 5 e 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher pós-menarca com menos de 40 anos.
- Fêmea com cariótipo normal.
- Insuficiência ovariana primária em mulheres
- Hormônio folículo-estimulante (FSH) maior ou igual a 20 UI/L.
- Concordar em assinar o consentimento projetado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Doenças autoimunes.
- Câncer de mama, câncer de ovário.
- Hipersensibilidade a qualquer análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH).
- Aqueles com problemas médicos graves, como malignidade, hepatite, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transplante Laparoscópico de Células Tronco.
Dos 112 pacientes de alto risco para FOP, o diagnóstico foi estabelecido em 10 casos.
Foi realizada biópsia fracionada de endométrio, corada com coloração H&E e pela coloração IH pelo marcador de células-tronco OCT4.
A expressão imuno-histoquímica do marcador de células-tronco OCT4 foi avaliada antes e depois do transplante de acordo com Edessy Stem Cell Scoring (ESS)Injeção laparoscópica de amostra de células-tronco nos ovários. e E2), clínica (retomada da menstruação), US (foliculometria), histopatológica (HP) e expressão de IH do marcador de células-tronco OCT4 do resultado da biópsia endometrial (positividade de células-tronco de acordo com ESS).
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Dos 112 pacientes de alto risco para FOP, o diagnóstico foi estabelecido em 10 casos.
Foi realizada biópsia fracionada de endométrio, corada com corante H&E e por coloração imuno-histoquímica (IH) pelo marcador de células-tronco OCT4.
A expressão de IH de células-tronco foi avaliada antes e após o transplante de acordo com o Edessy Stem Cell Scoring (ESS).
Após injeção laparoscópica de amostra de células-tronco nos ovários, as participantes foram acompanhadas mensalmente por um período de um ano por exames hormonais (FSH, LH e E2), clínicos (retorno da menstruação e gravidez), US (foliculometria), histopatológicos (HP), e expressão de IH de células-tronco (positividade de células-tronco e pontuação de acordo com ESS).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez
Prazo: 104 semanas
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Análise hormonal
|
104 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menstruação
Prazo: 104 semanas
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Clínico
|
104 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ovulação
Prazo: 104 semanas
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Ultrassom
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104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al azhar university
- POF women (Identificador de registro: Al Azhar U)
- Stem cell transplantation (Identificador de registro: Al Azhar University)
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