Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenství po transplantaci kmenových buněk u předčasného ovariálního selhání (POF)

30. května 2014 aktualizováno: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Těhotenství po transplantaci kmenových buněk při předčasném selhání vaječníků (POF)

Ze 112 vysoce rizikových pacientek s předčasným ovariálním selháním (POF) byla diagnóza stanovena v 10 případech.

Hraniční bod ESS pro menstruaci a těhotenství byl 6.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ze 112 vysoce rizikových pacientů pro POF byla diagnóza stanovena v 10 případech. Byla odebrána frakční biopsie endometria, obarvena H&E barvivem a imunochemickým (IH) barvením pomocí markeru kmenových buněk OCT4. Exprese IH markeru kmenových buněk OCT4 byla hodnocena před a po transplantaci podle Edessy Stem Cell Score (ESS).

Po laparoskopické injekci vzorku kmenových buněk do vaječníků byli účastníci měsíčně po dobu jednoho roku sledováni hormonálními (FSH, LH a E2), klinickými (obnovení menstruace), US (folikulometrie), histopatologickými (HP) a IH exprese kmenové buňky (pozitivita kmenových buněk a skórování dle ESS).

Tyto případy byly ESS 5 a 6.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena po menarché mladší 40 let.
  • Normální karyotypizační žena.
  • Primární selhání vaječníků u žen
  • Folikulostimulační hormon (FSH) vyšší nebo rovný 20 IU/l.
  • Souhlaste s podpisem navrženého souhlasu se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění.
  • Rakovina prsu, rakovina vaječníků.
  • Hypersenzitivita na jakýkoli analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
  • Ti s velkými zdravotními problémy, jako je malignita, hepatitida atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopická transplantace kmenových buněk.
Ze 112 vysoce rizikových pacientů pro POF byla diagnóza stanovena v 10 případech. Byla odebrána frakční biopsie endometria, obarvena H&E barvivem a IH barvením pomocí markeru kmenových buněk OCT4. Imunohistochemická exprese markeru kmenových buněk OCT4 byla hodnocena před a po transplantaci podle Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Laparoskopická injekce vzorku kmenových buněk ve vaječnících. Účastníci byli sledováni měsíčně po dobu šesti měsíců hormonálními (FSH, LH a E2), klinické (obnovení menstruace), US (folikulometrie), histopatologické (HP) a IH exprese kmenových buněk markeru OCT4 výsledku endometriální biopsie (pozitivita kmenových buněk podle ESS).
Biologický: Kmenová buňka
Ze 112 vysoce rizikových pacientů pro POF byla diagnóza stanovena v 10 případech. Byla odebrána frakční biopsie endometria, obarvena H&E barvivem a imunohistochemickým (IH) barvením pomocí markeru kmenových buněk OCT4. Exprese IH kmenových buněk byla hodnocena před a po transplantaci podle Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Po laparoskopické injekci vzorku kmenových buněk do vaječníků byli účastníci měsíčně po dobu jednoho roku sledováni hormonálními (FSH, LH a E2), klinickými (obnovení menstruace a těhotenství), US (folikulometrie), histopatologickými (HP), a IH exprese kmenové buňky (pozitivita kmenových buněk a skórování podle ESS).
Ostatní jména:
  • - Skóre kmenových buněk Edessy.
  • - Laparoskopická transplantace kmenových buněk.
  • - Hormonální analýza
  • - Vyhodnocení ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenství
Časové okno: 104 týdnů
Hormonální analýza
104 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruace
Časové okno: 104 týdnů
Klinický
104 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovulace
Časové okno: 104 týdnů
Ultrazvuk
104 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Studijní židle: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Studijní židle: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Studijní židle: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Studijní židle: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al azhar university
  • POF women (Identifikátor registru: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Identifikátor registru: Al Azhar University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kmenová buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit