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Gravidanza dopo trapianto di cellule staminali in insufficienza ovarica prematura (POF)

30 maggio 2014 aggiornato da: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University

Gravidanza dopo trapianto di cellule staminali in caso di insufficienza ovarica prematura (POF)

Su 112 pazienti ad alto rischio di insufficienza ovarica prematura (POF), la diagnosi è stata stabilita in 10 casi.

Il punto limite ESS per le mestruazioni e la gravidanza era 6.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Su 112 pazienti ad alto rischio per POF, la diagnosi è stata stabilita in 10 casi. È stata prelevata una biopsia frazionata endometriale, colorata con colorazione H&E e mediante colorazione immunochimica (IH) mediante marcatore di cellule staminali OCT4. L'espressione IH del marcatore di cellule staminali OCT4 è stata valutata prima e dopo il trapianto secondo l'Edessy Stem Cell Score (ESS).

Dopo l'iniezione laparoscopica del campione di cellule staminali nelle ovaie, i partecipanti sono stati seguiti mensilmente per un periodo di un anno da esami ormonali (FSH, LH ed E2), clinici (ripresa delle mestruazioni), US (follicolometria), istopatologici (HP) e IH espressione di cellule staminali (positività delle cellule staminali e punteggio secondo ESS).

Questi casi erano di ESS 5 e 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina dopo il menarca di età inferiore ai 40 anni.
  • Femmina a cariotipo normale.
  • Insufficienza ovarica primaria femmine
  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) maggiore o uguale a 20 UI/L.
  • Accettare di firmare il consenso progettato per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie autoimmuni.
  • Cancro al seno, cancro alle ovaie.
  • Ipersensibilità a qualsiasi analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
  • Quelli con gravi problemi medici come malignità, epatite, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trapianto laparoscopico di cellule staminali.
Su 112 pazienti ad alto rischio per la diagnosi di POF è stata stabilita in 10 casi. È stata prelevata una biopsia frazionata endometriale, colorata con colorazione H&E e colorazione IH con marcatore di cellule staminali OCT4. L'espressione immunoistochimica del marcatore di cellule staminali OCT4 è stata valutata prima e dopo il trapianto secondo Edessy Stem Cell Scoring (ESS) Iniezione laparoscopica di campione di cellule staminali nelle ovaie. ed E2), espressione clinica (ripresa delle mestruazioni), US (follicolometria), istopatologica (HP) e IH del marcatore di cellule staminali OCT4 dell'esito della biopsia endometriale (positività delle cellule staminali secondo ESS).
Biologico: Cellula staminale
Su 112 pazienti ad alto rischio per la diagnosi di POF è stata stabilita in 10 casi. È stata prelevata una biopsia frazionata endometriale, colorata con colorazione H&E e mediante colorazione immunoistochimica (IH) mediante marcatore di cellule staminali OCT4. L'espressione IH delle cellule staminali è stata valutata prima e dopo il trapianto secondo Edessy Stem Cell Scoring (ESS). Dopo l'iniezione laparoscopica del campione di cellule staminali nelle ovaie, i partecipanti sono stati seguiti mensilmente per un periodo di un anno da esami ormonali (FSH, LH ed E2), clinici (ripresa delle mestruazioni e gravidanza), ecografici (follicolometria), istopatologici (HP), ed espressione IH della cellula staminale (positività e punteggio delle cellule staminali secondo ESS).
Altri nomi:
  • - Punteggio delle cellule staminali Edessy.
  • - Trapianto laparoscopico di cellule staminali.
  • - Analisi ormonale
  • - Valutazione ultrasonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza
Lasso di tempo: 104 settimane
Analisi ormonale
104 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mestruazioni
Lasso di tempo: 104 settimane
Clinico
104 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ovulazione
Lasso di tempo: 104 settimane
Ultrasuoni
104 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Edessy, Professor, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Hala N Hosni, Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Yehia Wafa, Professor, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Yousef Shady, MD, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Sayed Bakri, MD, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Medhat Kamel, MSc, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al azhar university
  • POF women (Identificatore di registro: Al Azhar U)
  • Stem cell transplantation (Identificatore di registro: Al Azhar University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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