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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02152111
과체중 여성의 코코넛 가루 섭취 여부에 따른 식단의 고에너지 효과
2014년 6월 22일 업데이트: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
과체중 여성에 대한 코코넛 가루와 결합되거나 결합되지 않은 Hipoerergetic 다이어트의 효과
본 연구는 비만 여성의 식이요법과 코코넛 가루 섭취 개선 체중 감소 및 포도당, 콜레스테롤 감소에 따른 체중 감소 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 180일 동안 고에너지 다이어트를 받는 그룹과 90일 동안 고에너지 다이어트를 받는 그룹, 추가 90일 동안 휴약 기간, 또 다른 90일 동안 다이어트 식사와 히포에너제티카 코코넛을 위한 또 다른 기간의 두 그룹을 대상으로 한 임상 시험입니다.
체질량, 허리 둘레 및 목을 평가하기 위해 지질 프로필, 포도당 및 요산을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성 > 20세 BMI >25 Kg/m²
제외 기준:
다이어트 수행 및/또는 체중 감소를 위한 약물 사용; 모든 종류의 보충제 임산부 및 수유부; 스타틴 사용 중; 자발적인 물 제한이 있습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 보조 식품: 코코넛 가루
3개월(12주) 동안 고에너지 다이어트 + 하루 26g의 코코넛 가루.
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치료 후 9개월의 환자, 다이어트 hipoenergetica 3개월 씻기 및 6개월 다이어트 hipoergetic 더 많은 코코넛 가루로 3개월부터 시작합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 영양 치료
모든 환자는 개별화된 식단 계획과 균형 잡힌 식단을 받았습니다.
식단은 영양상태에 따라 계산하였으며 단백질은 총 열량의 15~20%, 지질은 1일 총 열량의 25~30%, 탄수화물은 총 열량의 50~60%로 계산하였다.
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환자들은 6개월 동안 식이 요법을 따르도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정법
기간: 9개월
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자발적인 과체중 및 비만에서 코코넛 가루가 체중, 허리둘레 및 목둘레 개선에 미치는 영향을 평가하기 위해
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 9개월
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코코넛 가루가 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤을 낮추는 효과를 평가합니다.
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9개월
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식단의 질
기간: 9개월
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식이의 영양적 질에 대한 치료의 효과를 평가하기 위해
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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