- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152111
A kókuszliszt fogyasztásával összefüggő vagy nem diéta hipoenergetikai hatása túlsúlyos nőknél
2014. június 22. frissítette: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A kókuszliszttel kombinált vagy nem kombinált hipoernergetikus étrend hatása túlsúlyos nőkre
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a diétával kombinált kókuszliszt fogyasztással végzett fogyás hatását, javítja a fogyást és csökkenti a glükóz- és koleszterinszintet elhízott nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klinikai vizsgálat két csoporttal, az egyik 180 napig hipoenergetikus diétát, a másik pedig 90 napig hipoenergetikus diétát, további 90 napig egy kimosási időszakot és egy további 90 napos diétás étkezést, plusz hipoenergética kókuszt.
A testtömeg, a derékbőség és a nyak felméréséhez mérje meg a lipidprofilt, a glükózt és a húgysavat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
nők > 20 éves BMI >25 Kg/m²
Kizárási kritériumok:
Diéták végrehajtása és/vagy testtömeg csökkentésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása; Bármilyen étrend-kiegészítők; Terhes és szoptató nők; sztatinok használatakor; Önkéntes vízkorlátozással. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Étrend-kiegészítő: Kókuszliszt
Diéta hipoernergetic plusz 26g/nap kókuszliszt három hónapon keresztül (12 hét).
|
A betegek 9 hónappal a kezelést követően, 3 hónapos diétával kezdődő hipoenergetica 3 hónapos kimosódás és hatodik hónap diéta hiponergetic több kókuszliszt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táplálkozási kezelés
Minden beteg személyre szabott és kiegyensúlyozott étrendet kapott.
Az étrendet a tápláltsági állapothoz számoltuk, a fehérje a teljes energiaérték 15-20%-a, a lipidek a napi energiabevitel 25-30%-a és a szénhidrát az összenergia-érték 50-60%-a.
|
A betegeket arra utasították, hogy 6 hónapig kövessenek a diétás kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria
Időkeret: 9 hónap
|
A kókuszliszt hatásának értékelése a testsúly, a derékbőség és a nyak kerületének javításában önkéntes túlsúly és elhízás esetén
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 9 hónap
|
A kókuszliszt összkoleszterin-, triglicerid-, LDL- és HDL-koleszterin-csökkentő hatásának értékelésére.
|
9 hónap
|
|
Az étrend minősége
Időkeret: 9 hónap
|
A kezelés hatásának értékelése az étrend táplálkozási minőségére
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05155812.2.0000.5257
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .