- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02152111
Hipoenergetisk effekt av kost associerad eller inte med konsumtion av kokosmjöl hos kvinnor med övervikt
22 juni 2014 uppdaterad av: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av hipoernergetisk kost kombinerad eller inte med kokosmjöl på överviktiga kvinnor
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av viktminskning med diet kombinerad konsumtion av kokosmjöl förbättring viktminskning och minskning av glukos, kolesterol hos överviktiga kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövning med två grupper, en som får hipoenergetisk diet i 180 dagar och en annan grupp med hipoenergetisk diet i 90 dagar, en tvättperiod i ytterligare 90 dagar och en annan period för ytterligare 90 dagars dietmåltid plus hipoenergética kokosnöt.
För att bedöma kroppsmassa, midjemått och hals, bedöm lipidprofilen, glukos och urinsyra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor > 20 år BMI >25 kg/m²
Exklusions kriterier:
Utföra dieter och/eller använda droger för att minska kroppsvikten; Kosttillskott av alla slag; Gravida och ammande kvinnor; Vid användning av statiner; Med frivillig vattenbegränsning. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Kokosmjöl
Diet hipoernergetisk plus 26g/dag kokosmjöl under tre månader (12 veckor).
|
Patienter 9 månader efter behandling, startande vid 3 månader med diet hipoenergetica 3 månaders tvättning och sjätte månaden diet hiponergetisk mer kokosmjöl.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Näringsbehandling
Alla patienter fick en individuell dietplan och balanserad.
Dieten beräknades till näringsstatus och proteinet 15-20% av det totala energivärdet, lipider 25-30% av det dagliga energiintaget och kolhydrater 50-60% av det totala energivärdet.
|
Patienterna instruerades att följa dietbehandlingen i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometri
Tidsram: 9 månader
|
För att utvärdera effekten av kokosmjöl i förbättring av vikt, midjeomkrets och halsomkrets vid frivillig övervikt och fetma
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsram: 9 månader
|
För att utvärdera effekten av kokosmjölet för att sänka totalt kolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol.
|
9 månader
|
Kvaliteten på kosten
Tidsram: 9 månader
|
Att utvärdera behandlingens effekt på kostens näringskvalitet
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
2 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05155812.2.0000.5257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kokosmjöl
-
National University of MalaysiaAvslutad
-
Rowan UniversityUpphängdMuskelstyrka | Neuromuskulär funktion | Fettfri mässorFörenta staterna
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarCoconut Development Board, Government of IndiaAvslutad