Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hipoenergetisk effekt av kosthold assosiert eller ikke med inntak av kokosmel hos kvinner med overvekt

22. juni 2014 oppdatert av: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt av hipoernergetisk diett kombinert eller ikke med kokosmel på overvektige kvinner

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av vekttap med diett kombinert kokosmelforbruk forbedring vekttap og reduksjon i glukose, kolesterol hos overvektige kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie med to grupper, en som får hipoenergetisk diett i 180 dager og en annen gruppe med hipoenergetisk diett i 90 dager, en utvaskingsperiode i ytterligere 90 dager og en annen periode i ytterligere 90 dagers diettmåltid pluss hipoenergética kokosnøtt. For å vurdere kroppsmasse, midjeomkrets og nakke, vurder lipidprofilen, glukose og urinsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner > 20 år gammel BMI >25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

Utføre dietter og/eller bruke medisiner for å redusere kroppsvekt; Kosttilskudd av alle slag; Gravide og ammende kvinner; Ved bruk av statiner; Med frivillig vannrestriksjon. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kosttilskudd: Kokosmel
Diett hipoernergetisk pluss 26g/dag kokosmel i løpet av tre måneder (12 uker).
Kosttilskudd: Kokosmel
Pasienter 9 måneder etter behandling, starter ved 3 måneder med diett hipoenergetica 3 måneder utvasking og sjette måned diett hiponergetisk mer kokosmel.
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsmessig behandling
Alle pasienter fikk en individuell diettplan og balansert. Dietten ble beregnet til ernæringsstatus og proteinet 15-20% av total energiverdi, lipider 25-30% av daglig energiinntak og karbohydrat 50-60% av total energiverdi
Atferdsmessig: Kosthold
Pasientene ble bedt om å følge diettbehandlingen i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere effekten av kokosmel i forbedring av vekt, midjeomkrets og nakkeomkrets ved frivillig overvekt og fedme
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere effekten kokosmelet reduserer totalt kolesterol, triglyserider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
9 måneder
Kvaliteten på kostholdet
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere effekten av behandling på kostholdets ernæringsmessige kvalitet
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05155812.2.0000.5257

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kokosmel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere