- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152111
Hipoenergetisk effekt af kost forbundet eller ej med forbruget af kokosmel hos kvinder med overvægt
22. juni 2014 opdateret af: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af hipoernergetisk diæt kombineret eller ej med kokosmel på overvægtige kvinder
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af vægttab med kost kombineret kokosmel forbrug forbedring vægttab og reduktion i glukose, kolesterol hos overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klinisk forsøg med to grupper, en der får hipoenergetisk diæt i 180 dage og en anden gruppe med hipoenergetisk diæt i 90 dage, en udvaskningsperiode i yderligere 90 dage og en anden periode i yderligere 90 dages diæt plus hipoenergética kokosnød.
For at vurdere kropsmasse, taljeomkreds og hals skal du vurdere lipidprofilen, glukose og urinsyre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder > 20 år BMI >25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
Udførelse af diæter og/eller brug af lægemidler til reduktion af kropsvægt; Kosttilskud af enhver art; Gravide og ammende kvinder; Ved brug af statiner; Med frivillig vandbegrænsning. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Kokosmel
Diæt hipoernergetisk plus 26g/dag kokosmel i tre måneder (12 uger).
|
Patienter 9 måneder efter behandling, startende ved 3 måneder med diæt hipoenergetica 3 måneders udvaskning og sjette måned diæt hiponergetisk mere kokosmel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsmæssig behandling
Alle patienter fik en individuel kostplan og afbalanceret.
Diæten blev beregnet til ernæringsstatus og proteinet 15-20% af den samlede energiværdi, lipider 25-30% af det daglige energiindtag og kulhydrat 50-60% af den samlede energiværdi
|
Patienterne blev instrueret i at følge diætbehandlingen i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: 9 måneder
|
At evaluere effekten af kokosmel i forbedringen af vægt, taljeomkreds og nakkeomkreds ved frivillig overvægt og fedme
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 9 måneder
|
For at evaluere effekten af kokosmel til at sænke totalkolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
|
9 måneder
|
|
Kvaliteten af kosten
Tidsramme: 9 måneder
|
At evaluere effekten af behandlingen på kostens ernæringsmæssige kvalitet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (SKØN)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05155812.2.0000.5257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokosmel
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.AfsluttetKræft | Fejlernæring (kalorie)Taiwan