Гипоэнергетический эффект диеты, связанный или не связанный с потреблением кокосовой муки у женщин с избыточным весом
22 июня 2014 г. обновлено: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние гипоэнергетической диеты в сочетании с кокосовой мукой или без нее на женщин с избыточным весом
Это исследование было направлено на оценку эффекта потери веса с диетическим комбинированным потреблением кокосовой муки, улучшением потери веса и снижением уровня глюкозы, холестерина у женщин с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование с двумя группами, одна из которых получала гипоэнергетическую диету в течение 180 дней, а другая группа получала гипоэнергетическую диету в течение 90 дней, период вымывания в течение еще 90 дней и еще один период в течение еще 90 дней диетического питания плюс гипоэнергетическая кокосовая стружка.
Для оценки массы тела, окружности талии и шеи оценивают липидный профиль, уровень глюкозы и мочевой кислоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
женщины > 20 лет ИМТ > 25 кг/м²
Критерий исключения:
Соблюдение диеты и/или использование препаратов для снижения массы тела; добавки любого рода; Беременные и кормящие женщины; При использовании статинов; С добровольным ограничением воды. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: Кокосовая мука
Гипоэнергетическая диета плюс 26 г кокосовой муки в день в течение трех месяцев (12 недель).
|
Пациенты через 9 месяцев после лечения, начиная с 3-х месяцев с гипоэнергетической диеты, 3-х месяцев смывной диеты и с шестого месяца с гипонергетической диеты с добавлением кокосовой муки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пищевое лечение
Все больные получали индивидуальный и сбалансированный план диеты.
Диета была рассчитана на питательный статус и белок 15-20% от общей энергетической ценности, липиды 25-30% от суточного потребления энергии и углеводы 50-60% от общей энергетической ценности.
|
Пациенты были проинструктированы соблюдать диетическое лечение в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценить влияние кокосовой муки на улучшение веса, окружности талии и окружности шеи при добровольном избыточном весе и ожирении.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценить влияние кокосовой муки на снижение общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.
|
9 месяцев
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Для оценки влияния лечения на качество питания диеты
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05155812.2.0000.5257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .