- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02152111
Hipoenergetische Wirkung der Ernährung, die mit dem Verzehr von Kokosmehl bei Frauen mit Übergewicht verbunden ist oder nicht
22. Juni 2014 aktualisiert von: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wirkung einer Hipoernergetischen Diät mit oder ohne Kokosmehl auf übergewichtige Frauen
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Gewichtsabnahme mit Diät zu bewerten, kombiniert mit Kokosmehlverbrauch, Gewichtsabnahme und Reduzierung von Glukose, Cholesterin bei übergewichtigen Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine klinische Studie mit zwei Gruppen, von denen eine 180 Tage lang eine hipoenergetische Ernährung erhält und eine andere Gruppe 90 Tage lang eine hipoenergetische Ernährung, eine Auswaschphase für weitere 90 Tage und eine weitere Gruppe für weitere 90 Tage eine Diätmahlzeit plus hipoenergetische Kokosnuss.
Um die Körpermasse, den Taillenumfang und den Hals zu beurteilen, bewerten Sie das Lipidprofil, Glukose und Harnsäure.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen > 20 Jahre BMI > 25 kg/m²
Ausschlusskriterien:
Durchführung von Diäten und/oder Einnahme von Medikamenten zur Reduzierung des Körpergewichts; Ergänzungen jeglicher Art; Schwangere und stillende Frauen; Bei Verwendung von Statinen; Mit freiwilliger Wasserrestriktion. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Kokosmehl
Diät hipoernergetisch plus 26g/Tag Kokosmehl während drei Monaten (12Wochen).
|
Patienten 9 Monate nach der Behandlung, beginnend nach 3 Monaten mit Hipoenergetic-Diät, 3 Monate Auswaschung und im sechsten Monat Hiponergetic-Diät mit mehr Kokosmehl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungsbehandlung
Alle Patienten erhielten einen individuellen und ausgewogenen Ernährungsplan.
Die Ernährung wurde auf den Ernährungszustand berechnet und das Protein 15–20 % des Gesamtenergiewerts, Lipide 25–30 % der täglichen Energieaufnahme und Kohlenhydrate 50–60 % des Gesamtenergiewerts
|
Die Patienten wurden angewiesen, die diätetische Behandlung für 6 Monate einzuhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrie
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Kokosmehl bei der Verbesserung von Gewicht, Taillenumfang und Halsumfang bei freiwilligem Übergewicht und Adipositas
|
9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Kokosmehl bei der Senkung des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des LDL-Cholesterins und des HDL-Cholesterins.
|
9 Monate
|
|
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung der Behandlung auf die Ernährungsqualität der Ernährung
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05155812.2.0000.5257
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