Hipoenergetický efekt diety spojený nebo nesouvisející s konzumací kokosové mouky u žen s nadváhou
22. června 2014 aktualizováno: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vliv hipoernergetické diety kombinované nebo nekombinované s kokosovou moukou na ženy s nadváhou
Tato studie si kladla za cíl zhodnotit účinek hubnutí s dietou kombinovanou konzumací kokosové mouky, zlepšení hubnutí a snížení glukózy a cholesterolu u obézních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o klinickou studii se dvěma skupinami, z nichž jedna dostávala hipoenergetickou dietu po dobu 180 dnů a další skupina s hipoenergetickou dietou po dobu 90 dnů, dalších 90 dnů s vymývacím obdobím a dalších 90 dnů s dietním jídlem plus hipoenergétický kokos.
Pro posouzení tělesné hmotnosti, obvodu pasu a krku zhodnoťte lipidový profil, glukózu a kyselinu močovou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy > 20 let BMI > 25 kg/m²
Kritéria vyloučení:
Provádění diet a/nebo užívání léků ke snížení tělesné hmotnosti; Doplňky jakéhokoli druhu; Těhotné a kojící ženy; Při užívání statinů; S dobrovolným omezením vody. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Kokosová mouka
Dieta hipoernergetic plus 26g/den kokosové mouky po dobu tří měsíců (12 týdnů).
|
Pacienti 9 měsíců po léčbě, počínaje ve 3 měsících s dietou hipoenergetica 3 měsíce vymývání a šestý měsíc dietou hipoenergia s více kokosovou moukou.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nutriční léčba
Všichni pacienti dostali individuální a vyvážený dietní plán.
Dieta byla kalkulována na nutriční stav a bílkoviny 15-20% z celkové energetické hodnoty, lipidy 25-30% denního energetického příjmu a sacharidy 50-60% z celkové energetické hodnoty
|
Pacienti byli poučeni, aby dodržovali dietní léčbu po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrie
Časové okno: 9 měsíců
|
Zhodnotit účinek kokosové mouky na zlepšení hmotnosti, obvodu pasu a krku u dobrovolné nadváhy a obezity
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 9 měsíců
|
Zhodnotit účinek kokosové mouky na snížení celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL cholesterolu a HDL cholesterolu.
|
9 měsíců
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 9 měsíců
|
K hodnocení vlivu léčby na nutriční kvalitu stravy
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05155812.2.0000.5257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .