- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02152111
Ruokavalion hipoenergeettinen vaikutus, joka liittyy tai ei kookosjauhon kulutukseen ylipainoisilla naisilla
sunnuntai 22. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hipoernergeettisen ruokavalion vaikutus kookosjauhoon yhdistettynä tai ilman kookosjauhoa ylipainoisiin naisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida painonpudotuksen vaikutusta ruokavalioon yhdistettynä kookosjauhojen kulutukseen, mikä parantaa painonpudotusta ja vähentää glukoosin ja kolesterolin määrää lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää, joista toinen sai hipoenergeettistä ruokavaliota 180 päivän ajan ja toinen ryhmä hipoenergeettistä ruokavaliota 90 päivän ajan, pesujakso vielä 90 päivää ja toinen 90 päivän dieettiateria sekä kookospähkinöitä.
Kehon massan, vyötärön ympäryksen ja kaulan arvioimiseksi arvioi lipidiprofiili, glukoosi ja virtsahappo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset > 20 vuotta BMI > 25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
Dieettien suorittaminen ja/tai lääkkeiden käyttö kehon painon alentamiseksi; Kaikenlaiset lisäravinteet; raskaana olevat ja imettävät naiset; Statiinien käytössä; Vapaaehtoisella vesirajoituksella. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: Kookosjauho
Diet hipoernergetic plus 26g/vrk kookosjauhoja kolmen kuukauden (12 viikon) ajan.
|
Potilaat 9 kuukautta hoidon jälkeen, alkaen 3 kuukautta ruokavalion hipoenergetica 3 kuukautta pesu ja kuudennen kuukauden ruokavalio hiponergetic enemmän kookosjauhoja.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ravitsemushoito
Kaikki potilaat saivat yksilöllisen ja tasapainoisen ruokavaliosuunnitelman.
Ruokavalio laskettiin ravitsemustilan mukaan ja proteiinit 15-20 % kokonaisenergia-arvosta, lipidit 25-30 % päivittäisestä energiansaannista ja hiilihydraatti 50-60 % kokonaisenergia-arvosta.
|
Potilaita kehotettiin noudattamaan ruokavaliohoitoa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometria
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioida kookosjauhon vaikutusta painon, vyötärön ja niskan ympärysmitan parantamiseen vapaaehtoisessa ylipainossa ja lihavuudessa
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioida kookosjauhon vaikutusta kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin alentamiseen.
|
9 kuukautta
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioida hoidon vaikutusta ruokavalion ravitsemukselliseen laatuun
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05155812.2.0000.5257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .