Effetto ipoenergetico della dieta associata o meno al consumo di farina di cocco nelle donne in sovrappeso
22 giugno 2014 aggiornato da: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto della dieta ipoenergetica combinata o meno con farina di cocco sulle donne in sovrappeso
Questo studio mirava a valutare l'effetto della perdita di peso con la dieta combinata con il consumo di farina di cocco, il miglioramento della perdita di peso e la riduzione del glucosio e del colesterolo nelle donne obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico con due gruppi, uno che riceve una dieta ipoenergetica per 180 giorni e un altro gruppo con una dieta ipoenergetica per 90 giorni, un periodo di washout per altri 90 giorni e un altro periodo per altri 90 giorni con un pasto dietetico più cocco ipoenergetico.
Per valutare la massa corporea, la circonferenza della vita e del collo, valutare il profilo lipidico, il glucosio e l'acido urico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne > 20 anni BMI >25 Kg/m²
Criteri di esclusione:
Svolgere diete e/o fare uso di farmaci per la riduzione del peso corporeo; Integratori di qualsiasi genere; Donne in gravidanza e in allattamento; In uso di statine; Con restrizione volontaria dell'acqua. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: farina di cocco
Dieta ipoenergetica più 26 g/giorno di farina di cocco per tre mesi (12 settimane).
|
Pazienti 9 mesi dopo il trattamento, a partire da 3 mesi con dieta ipoenergetica 3 mesi di washout e sesto mese dieta ipoenergetica più farina di cocco.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento nutrizionale
Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma dietetico individualizzato ed equilibrato.
La dieta è stata calcolata per lo stato nutrizionale e le proteine 15-20% del valore energetico totale, lipidi 25-30% dell'apporto energetico giornaliero e carboidrati 50-60% del valore energetico totale
|
I pazienti sono stati istruiti a seguire il trattamento dietetico per 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antropometria
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutare l'effetto della farina di cocco nel miglioramento di peso, circonferenza vita e circonferenza collo in sovrappeso e obesità volontari
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Da valutare l'effetto della farina di cocco nell'abbassare il colesterolo totale, i trigliceridi, il colesterolo LDL e il colesterolo HDL.
|
9 mesi
|
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Per valutare l'effetto del trattamento sulla qualità nutrizionale della dieta
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05155812.2.0000.5257
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