Hipoenergetyczny efekt diety związany lub niezwiązany ze spożywaniem mąki kokosowej u kobiet z nadwagą
22 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ diety hipoenergetycznej połączonej lub nie z mąką kokosową na kobiety z nadwagą
Badanie to miało na celu ocenę wpływu utraty masy ciała z dietą połączoną z konsumpcją mąki kokosowej na poprawę utraty masy ciała i obniżenie poziomu glukozy i cholesterolu u otyłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne z udziałem dwóch grup, jednej otrzymującej dietę hipoenergetyczną przez 180 dni, a drugiej stosującej dietę hipoenergetyczną przez 90 dni, okres wymywania przez kolejne 90 dni i kolejny okres na kolejny 90-dniowy posiłek dietetyczny plus hipoenergética kokos.
W celu oceny masy ciała, obwodu talii i szyi należy ocenić profil lipidowy, glukozę i kwas moczowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety > 20 lat BMI >25 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
Przeprowadzanie diet i/lub stosowanie leków na redukcję masy ciała; Wszelkiego rodzaju suplementy; Kobiety w ciąży i karmiące piersią; w stosowaniu statyn; Z dobrowolnym ograniczeniem wody. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: Mąka kokosowa
Dieta hipoenergetyczna plus 26g mąki kokosowej dziennie przez 3 miesiące (12 tygodni).
|
Pacjenci 9 miesięcy po zabiegu, zaczynając od 3 miesięcy dieta hipoenergetyczna, 3 miesiące wymywanie i 6 miesiąc dieta hipoenergetyczna więcej mąki kokosowej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie żywieniowe
Wszyscy pacjenci otrzymali zindywidualizowany i zbilansowany plan diety.
Dietę dobrano do stanu odżywienia i białka 15-20% całkowitej wartości energetycznej, lipidów 25-30% dziennego spożycia energii i węglowodanów 50-60% całkowitej wartości energetycznej
|
Pacjentów poinstruowano, aby przestrzegali diety przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometria
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena wpływu mąki kokosowej na poprawę masy ciała, obwodu talii i obwodu szyi u osób z dobrowolną nadwagą i otyłością
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena wpływu mąki kokosowej na obniżenie cholesterolu całkowitego, triglicerydów, cholesterolu LDL i HDL.
|
9 miesięcy
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena wpływu leczenia na jakość żywieniową diety
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05155812.2.0000.5257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .