Efecto hipoenergético de la dieta asociada o no al consumo de harina de coco en mujeres con sobrepeso
22 de junio de 2014 actualizado por: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto de la Dieta Hipoenergética Combinada o No con Harina de Coco en Mujeres con Sobrepeso
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la pérdida de peso con la dieta combinada con el consumo de harina de coco en la mejora de la pérdida de peso y la reducción de la glucosa y el colesterol en mujeres obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico con dos grupos, uno que recibió dieta hipoenergética durante 180 días y otro grupo con dieta hipoenergética durante 90 días, un período de lavado durante otros 90 días y otro período durante otros 90 días con comida dietética más coco hipoenergético.
Para valorar masa corporal, perímetro de cintura y cuello, valorar perfil lipídico, glucosa y ácido úrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres > 20 años IMC >25 Kg/m²
Criterio de exclusión:
Realizar dietas y/o hacer uso de medicamentos para la reducción de peso corporal; Suplementos de cualquier tipo; Mujeres embarazadas y lactantes; En uso de estatinas; Con restricción voluntaria de agua. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: harina de coco
Dieta hiponergética más 26g/día de harina de coco durante tres meses (12 semanas).
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Pacientes 9 meses después del tratamiento, iniciando a los 3 meses con dieta hipoenergetica, 3 meses de lavado y al sexto mes dieta hiponergetica mas harina de coco.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento Nutricional
Todos los pacientes recibieron un plan de alimentación individualizado y equilibrado.
La dieta se calculó según el estado nutricional y la proteína 15-20% del valor energético total, lípidos 25-30% del aporte energético diario y carbohidratos 50-60% del valor energético total
|
Se instruyó a los pacientes para que siguieran el tratamiento dietético durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antropometría
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluar el efecto de la harina de coco en la mejora del peso, circunferencia de la cintura y circunferencia del cuello en pacientes con sobrepeso y obesidad voluntarios.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluar el efecto de la harina de coco en la reducción del colesterol total, triglicéridos, colesterol LDL y colesterol HDL.
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9 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluar el efecto del tratamiento sobre la calidad nutricional de la dieta
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05155812.2.0000.5257
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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