- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152111
Effet hipoénergétique du régime associé ou non à la consommation de farine de coco chez les femmes en surpoids
22 juin 2014 mis à jour par: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effet du régime hipoénergétique combiné ou non avec de la farine de noix de coco sur les femmes en surpoids
Cette étude visait à évaluer l'effet d'une perte de poids avec un régime combiné à l'amélioration de la consommation de farine de noix de coco, à l'amélioration de la perte de poids et à la réduction du glucose, du cholestérol chez les femmes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique avec deux groupes, l'un recevant un régime hipoénergétique pendant 180 jours et un autre groupe avec un régime hipoénergétique pendant 90 jours, une période de sevrage pendant 90 jours supplémentaires et une autre période pendant 90 jours supplémentaires avec un repas diététique plus de la noix de coco hipoenergética.
Afin d'évaluer la masse corporelle, le tour de taille et le cou, évaluez le profil lipidique, le glucose et l'acide urique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
femmes > 20 ans IMC >25 Kg/m²
Critère d'exclusion:
Effectuer des régimes et / ou utiliser des médicaments pour réduire le poids corporel ; Suppléments de toute sorte; Femmes enceintes et allaitantes ; En cas d'utilisation de statines ; Avec restriction d'eau volontaire. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : Farine de noix de coco
Régime hypoénergétique plus 26g/jour de farine de noix de coco pendant trois mois (12 semaines).
|
Patients 9 mois après le traitement, à partir de 3 mois avec régime hipoenergetica 3 mois de lessivage et sixième mois régime hiponergetic plus farine de noix de coco.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement nutritionnel
Tous les patients ont reçu un régime alimentaire individualisé et équilibré.
Le régime a été calculé selon l'état nutritionnel et les protéines 15-20% de la valeur énergétique totale, les lipides 25-30% de l'apport énergétique quotidien et les glucides 50-60% de la valeur énergétique totale
|
Les patients ont été invités à suivre le traitement diététique pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anthropométrie
Délai: 9 mois
|
Évaluer l'effet de la farine de noix de coco sur l'amélioration du poids, du tour de taille et du tour de cou en cas de surpoids volontaire et d'obésité
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profile lipidique
Délai: 9 mois
|
Évaluer l'effet de la farine de noix de coco sur la réduction du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol LDL et du cholestérol HDL.
|
9 mois
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 9 mois
|
Pour évaluer l'effet du traitement sur la qualité nutritionnelle de l'alimentation
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05155812.2.0000.5257
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