超重女性摄入椰子粉与饮食相关或无关的高能量效应
2014年6月22日 更新者：Elizabeth de Paula Franco、Universidade Federal do Rio de Janeiro
高能饮食联合或不联合椰子粉对超重女性的影响
本研究旨在评估减肥与椰子粉消费相结合的饮食改善肥胖女性减肥和降低葡萄糖、胆固醇的效果。
研究概览
详细说明
这是一项有两组的临床试验，一组接受 hipoenergetic 饮食 180 天，另一组接受 hipoenergetic 饮食 90 天，清除期再延长 90 天，另一组再接受 90 天减肥餐加 hipoenergetica 椰子。
为了评估体重、腰围和颈部，评估血脂、葡萄糖和尿酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性 > 20 岁 BMI >25 Kg/m²
排除标准：
进行节食和/或使用药物来减轻体重；任何种类的补充剂；孕妇和哺乳期妇女；使用他汀类药物；自愿限水。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食补充剂：椰子粉
在三个月（12 周）期间节食高能饮食加 26 克/天椰子粉。
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治疗后 9 个月的患者，从 3 个月开始使用 diet hipoenergetica 3 个月清除和第 6 个月饮食 hiponergetic 更多椰子粉。
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ACTIVE_COMPARATOR：营养治疗
所有患者都接受了个性化和均衡的饮食计划。
饮食根据营养状况计算，蛋白质占总能量值的15-20%，脂质占每日能量摄入量的25-30%，碳水化合物占总能量值的50-60%
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患者被指示遵循饮食治疗 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量学
大体时间：9个月
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评估椰子粉在改善自愿超重和肥胖患者的体重、腰围和颈围方面的效果
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：9个月
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评估椰子粉降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的效果。
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9个月
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饮食质量
大体时间：9个月
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评估治疗对饮食营养质量的影响
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth P Franco, Nutricionist、Universidade Federal do Rio de Janeiro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月22日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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