- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152111
Efeito Hipoenergético da Dieta Associada ou Não ao Consumo de Farinha de Coco em Mulheres com Excesso de Peso
22 de junho de 2014 atualizado por: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito da Dieta Hipoenergética Combinada ou Não com Farinha de Coco em Mulheres com Excesso de Peso
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da perda de peso com a dieta combinada do consumo de farinha de coco na melhora da perda de peso e redução da glicose, colesterol em mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico com dois grupos, um recebendo dieta hipoenergética por 180 dias e outro grupo com dieta hipoenergética por 90 dias, um período de washout por mais 90 dias e outro período por mais 90 dias de dieta alimentar mais coco hipoenergético.
Para avaliar a massa corporal, circunferência da cintura e pescoço, avaliar o perfil lipídico, glicemia e ácido úrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres > 20 anos IMC >25 Kg/m²
Critério de exclusão:
Realizar dietas e/ou fazer uso de medicamentos para redução do peso corporal; Suplementos de qualquer tipo; Mulheres grávidas e lactantes; Em uso de estatinas; Com restrição voluntária de água. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplemento Alimentar: Farinha de Coco
Dieta hipoernergética acrescida de 26g/dia de farinha de coco durante três meses (12 semanas).
|
Pacientes 9 meses seguindo o tratamento, iniciando aos 3 meses com dieta hipoenergética 3 meses washout e sexto mês dieta hipoenergética mais farinha de coco.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento Nutricional
Todos os pacientes receberam um plano alimentar individualizado e balanceado.
A dieta foi calculada para o estado nutricional e a proteína 15-20% do valor energético total, lipídios 25-30% da ingestão diária de energia e carboidratos 50-60% do valor energético total
|
Os pacientes foram instruídos a seguir o tratamento dietético por 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria
Prazo: 9 meses
|
Avaliar o efeito da farinha de coco na melhora do peso, circunferência da cintura e circunferência do pescoço em voluntários com sobrepeso e obesidade
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 9 meses
|
Avaliar o efeito da farinha de coco na redução do colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL e colesterol HDL.
|
9 meses
|
|
Qualidade da dieta
Prazo: 9 meses
|
Avaliar o efeito do tratamento na qualidade nutricional da dieta
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05155812.2.0000.5257
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