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Efeito Hipoenergético da Dieta Associada ou Não ao Consumo de Farinha de Coco em Mulheres com Excesso de Peso

22 de junho de 2014 atualizado por: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efeito da Dieta Hipoenergética Combinada ou Não com Farinha de Coco em Mulheres com Excesso de Peso

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da perda de peso com a dieta combinada do consumo de farinha de coco na melhora da perda de peso e redução da glicose, colesterol em mulheres obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico com dois grupos, um recebendo dieta hipoenergética por 180 dias e outro grupo com dieta hipoenergética por 90 dias, um período de washout por mais 90 dias e outro período por mais 90 dias de dieta alimentar mais coco hipoenergético. Para avaliar a massa corporal, circunferência da cintura e pescoço, avaliar o perfil lipídico, glicemia e ácido úrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres > 20 anos IMC >25 Kg/m²

Critério de exclusão:

Realizar dietas e/ou fazer uso de medicamentos para redução do peso corporal; Suplementos de qualquer tipo; Mulheres grávidas e lactantes; Em uso de estatinas; Com restrição voluntária de água. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Suplemento Alimentar: Farinha de Coco
Dieta hipoernergética acrescida de 26g/dia de farinha de coco durante três meses (12 semanas).
Pacientes 9 meses seguindo o tratamento, iniciando aos 3 meses com dieta hipoenergética 3 meses washout e sexto mês dieta hipoenergética mais farinha de coco.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento Nutricional
Todos os pacientes receberam um plano alimentar individualizado e balanceado. A dieta foi calculada para o estado nutricional e a proteína 15-20% do valor energético total, lipídios 25-30% da ingestão diária de energia e carboidratos 50-60% do valor energético total
Os pacientes foram instruídos a seguir o tratamento dietético por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antropometria
Prazo: 9 meses
Avaliar o efeito da farinha de coco na melhora do peso, circunferência da cintura e circunferência do pescoço em voluntários com sobrepeso e obesidade
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 9 meses
Avaliar o efeito da farinha de coco na redução do colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL e colesterol HDL.
9 meses
Qualidade da dieta
Prazo: 9 meses
Avaliar o efeito do tratamento na qualidade nutricional da dieta
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05155812.2.0000.5257

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Farinha de coco

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