Hipo-energetisch effect van voeding al dan niet geassocieerd met de consumptie van kokosmeel bij vrouwen met overgewicht
22 juni 2014 bijgewerkt door: Elizabeth de Paula Franco, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect van hipoernergetisch dieet al dan niet gecombineerd met kokosmeel op vrouwen met overgewicht
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van gewichtsverlies met dieet gecombineerde consumptie van kokosmeel verbetering gewichtsverlies en vermindering van glucose, cholesterol bij zwaarlijvige vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een klinische proef met twee groepen, één die gedurende 180 dagen een hipo-energetisch dieet kreeg en een andere groep gedurende 90 dagen een hipo-energetisch dieet, een wash-outperiode van nog eens 90 dagen en een andere periode van nog eens 90 dagen een dieetmaaltijd plus hipo-energética-kokosnoot.
Beoordeel het lipidenprofiel, glucose en urinezuur om de lichaamsmassa, tailleomtrek en nek te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen > 20 jaar BMI >25 Kg/m²
Uitsluitingscriteria:
Het uitvoeren van diëten en/of het gebruik van medicijnen voor het verminderen van het lichaamsgewicht; Supplementen van welke aard dan ook; Zwangere en zogende vrouwen; In gebruik van statines; Met vrijwillige waterbeperking. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: Kokosmeel
Dieet hipoernergetic plus 26 g/dag kokosmeel gedurende drie maanden (12 weken).
|
Patiënten 9 maanden na de behandeling, beginnend bij 3 maanden met dieet hipoenergetica 3 maanden wash-out en zesde maand dieet hiponergetisch meer kokosmeel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedingsbehandeling
Alle patiënten kregen een geïndividualiseerd en uitgebalanceerd dieetplan.
Het dieet werd berekend op de voedingstoestand en de eiwitten 15-20% van de totale energiewaarde, lipiden 25-30% van de dagelijkse energie-inname en koolhydraten 50-60% van de totale energiewaarde
|
Patiënten kregen de instructie om de dieetbehandeling gedurende 6 maanden te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om het effect van kokosmeel te evalueren bij de verbetering van het gewicht, de middelomtrek en de nekomtrek bij vrijwillig overgewicht en obesitas
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om het effect van kokosmeel te evalueren bij het verlagen van het totale cholesterol, triglyceriden, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol.
|
9 maanden
|
|
Kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om het effect van de behandeling op de voedingskwaliteit van het dieet te evalueren
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth P Franco, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05155812.2.0000.5257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .