폴리락트산 막과 무세포 진피 매트릭스 막의 능선 보존 비교
2016년 12월 6일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
Polylactic Acid와 Citric Acid Ester로 만든 생체흡수성 막 대 무세포 진피기질 동종이식 GBR의 임상적, 조직학적 치유 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 무세포 진피 기질과 재흡수성 막에 대한 임상 및 조직학적 결과를 비교하여 둘 중 하나가 상당한 치료 이점을 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대조군은 발치와에 뼈 이식편을 받고 발치와 외부 벽에 추가로 폴리락트산과 구연산 에스테르로 만든 생체 흡수성 막으로 덮힌 뼈 이식편을 받습니다.
피험자는 뼈 이식편을 덮기 위해 무세포 진피 매트릭스 막을 사용하여 동일한 유형 및 기술의 뼈 이식편을 받게 됩니다.
환자가 받는 멤브레인은 동전 던지기를 사용하여 무작위로 할당됩니다. 머리는 테스트 그룹에 할당되고 꼬리는 컨트롤에 할당됩니다.
목적은 4개월에 턱뼈의 너비와 높이 및 치아가 발치된 연조직 두께가 증가, 감소 또는 동일하게 유지되었는지 확인하는 것입니다.
또한 환자가 새로 형성된 뼈의 양은 임플란트를 식립하기 직전에 식립한 식립 부위에서 채취한 턱뼈 코어를 현미경으로 검사하여 결정합니다(임플란트는 연구의 일부로 간주되지 않음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Graduate Periodontics Clinic, School of Dentistry, University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
- 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
- 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
- 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
- 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
- 이전 두경부 방사선 요법.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법.
- 장기간 NSAID 또는 스테로이드 요법을 받는 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무세포 진피 기질 막
무세포 진피 매트릭스 멤브레인은 골 이식편과 연조직 플랩 사이의 장벽으로 사용됩니다.
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수술 절차는 협측에 수행되는 전층 유두 보존 피판과 발치할 치아와 치조 융기를 노출시키기 위한 구개측 전층 피판으로 구성됩니다.
이 그룹은 인트라소켓 해면상 미립자 동종이식과 인간 결합 조직 매트릭스로 구성된 무세포 진피 매트릭스로 덮인 소 이종이식을 사용한 안면 오버레이 이식편을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 폴리락트산 막
폴리락트산 막은 골 이식편과 연조직 플랩 사이의 장벽으로 사용됩니다.
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수술 절차는 협측에 수행되는 전층 유두 보존 피판과 발치할 치아와 치조 융기를 노출시키기 위한 구개측 전층 피판으로 구성됩니다.
이 그룹은 인트라소켓 해면상 동종이식과 소의 이종 이식편을 사용한 안면 오버레이 이식편을 받게 되며, 폴리락트산과 구연산 에스테르로 만든 생체 흡수성 막으로 덮여 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정수리 골폭의 변화
기간: 4개월
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캘리퍼스로 촬영한 중앙 결손 치조 능선 및 5mm 정점에서 수평 발치 후 능선 측정.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 골조직
기간: 치료 후 4개월
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4개월에 천두엽 코어가 수확됩니다.
조직학적 처리 후 골핵은 활력골, 비활력골 및 섬유주 공간의 백분율로 분류됩니다.
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치료 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, MSD, University of Louisville School of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.0430
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