Sevoflurane 마취 중 사시 수술을 받는 소아의 출현 초조 예방을 위한 Propofol 1mg/kg과 Propofol 0.5mg/kg의 비교
2014년 7월 7일 업데이트: Yonsei University
Sevoflurane 마취를 받은 소아 환자에서 출현 초조(Emergence Agitation, EA)의 발생은 일반적인 수술 후 문제입니다.
EA의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 다양한 전략 중 마취 종료 시 약물을 사용하는 것이 임상 상황에서 가장 편리하고 쉽게 적용할 수 있는 방법이라고 생각된다.
이러한 방식으로 투여할 수 있는 대표적인 제제 중 하나가 프로포폴이다.
이전 연구에서는 마취 종료 시 프로포폴 1mg/kg을 사용하면 수술 후 구역 및 구토 발생률이 낮아 EA 발생률을 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
그러나 마취 종료 시 프로포폴 1mg/kg을 사용하면 출현 시간이 지연될 수 있음도 입증되었다.
본 연구의 목적은 sevoflurane 마취 종료 시 propofol 1mg/kg과 propofol 0.5mg/kg 투여 간의 EA에 대한 예방 효과와 출현 시간을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-720
- 모병
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Min-Soo KIM, MD
- 전화번호: 02-2019-3522
- 이메일: kmsviola@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 받는 선택적 사시 수술이 예정된 어린이(3-12세).
- ASA 1-2
제외 기준:
1. 발달장애, 정신지체, 신경학적 장애, 항경련제 등의 신경학적 약물 투여를 진행 중인 환자, 전신마취를 받은 경험이 있는 환자, 최근 상기도 감염 병력이 있는 환자, 고지된 동의서를 읽거나 이해하기 어려운 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1) 프로포폴 1.0mg/kg군
무작위로 배정된 군에 따라 프로포폴 1.0mg/kg, 프로포폴 0.5mg/kg 또는 생리식염수를 수술 종료 시 정맥주사한다.
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실험적: 2) 프로포폴 0.5mg/kg군
무작위로 배정된 군에 따라 프로포폴 1.0mg/kg, 프로포폴 0.5mg/kg 또는 생리식염수를 수술 종료 시 정맥주사한다.
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위약 비교기: 3) 생리식염수군
무작위로 배정된 군에 따라 프로포폴 1.0mg/kg, 프로포폴 0.5mg/kg 또는 생리식염수를 수술 종료 시 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 동요의 발생률
기간: 발관부터 최대 1시간
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발관부터 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간
기간: 사시 수술 종료 후 1시간 이내
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출현 시간은 sevoflurane 중단부터 발관까지의 시간으로 정의하였다.
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사시 수술 종료 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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