Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пропофола в дозе 1 мг/кг и пропофола в дозе 0,5 мг/кг для профилактики возбуждения у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия во время анестезии севофлураном

7 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Возникновение эмерджентной ажитации (ЭА) у детей, подвергшихся анестезии севофлураном, является распространенной послеоперационной проблемой. Среди различных стратегий снижения частоты и тяжести ЭА использование фармакологических препаратов в конце анестезии считается наиболее удобным и легко применимым методом в клинической ситуации. Одним из типичных агентов, которые можно вводить таким образом, является пропофол. Предыдущие исследования показали, что применение пропофола в дозе 1 мг/кг в конце анестезии может снизить частоту ЭА с низкой частотой послеоперационной тошноты и рвоты. Однако также было продемонстрировано, что применение пропофола в дозе 1 мг/кг в конце анестезии может отсрочить время выхода из наркоза. Целью данного исследования является сравнение профилактического эффекта на EA и время появления пропофола в дозе 1 мг/кг и пропофола в дозе 0,5 мг/кг, вводимых в конце анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Min-Soo KIM, MD
          • Номер телефона: 02-2019-3522
          • Электронная почта: kmsviola@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. дети (3-12 лет), которым назначена плановая хирургия косоглазия под общим наркозом.
  2. АСА 1-2

Критерий исключения:

1. Пациенты с инвалидностью в развитии, умственной отсталостью, неврологическими расстройствами, принимающие неврологические препараты, такие как противосудорожные препараты, ранее перенесшие общую анестезию, недавняя история инфекции верхних дыхательных путей, родители, которым трудно прочитать или понять информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1) группа пропофола 1,0 мг/кг
В соответствии со случайно распределенной группой в конце операции внутривенно вводится пропофол 1,0 мг/кг, пропофол 0,5 мг/кг или физиологический раствор.
Лекарство: Инъекция пропофола 1,0 мг/кг
Экспериментальный: 2) группа пропофола 0,5 мг/кг
В соответствии со случайно распределенной группой в конце операции внутривенно вводится пропофол 1,0 мг/кг, пропофол 0,5 мг/кг или физиологический раствор.
Лекарство: пропофол 0,5мг/кг
Плацебо Компаратор: 3) группа нормального физиологического раствора
В соответствии со случайно распределенной группой в конце операции внутривенно вводится пропофол 1,0 мг/кг, пропофол 0,5 мг/кг или физиологический раствор.
Лекарство: физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения возбуждения
Временное ограничение: от экстубации до 1 часа
от экстубации до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время появления
Временное ограничение: в течение первого часа после окончания операции по поводу косоглазия
Время возникновения было определено как время от прекращения приема севофлурана до экстубации.
в течение первого часа после окончания операции по поводу косоглазия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2014-0028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться