Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Propofol 1mg/kg og Propofol 0,5mg/kg for forebygging av akutt agitasjon hos barn som gjennomgår strabismekirurgi under sevoflurananestesi

7. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Forekomsten av emergence agitation (EA) hos pediatriske pasienter som har fått sevoflurananestesi er et vanlig postoperativt problem. Blant ulike strategier for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av EA, antas bruk av farmakologiske midler ved slutten av anestesi å være den mest praktiske og lett anvendelige metoden i kliniske situasjoner. Den av typiske midler som kan administreres på denne måten er propofol. Tidligere studier viste at bruk av propofol 1mg/kg ved slutten av anestesi kunne redusere forekomsten av EA med lav forekomst av postoperativ kvalme og oppkast. Det ble imidlertid også påvist at bruk av propofol 1mg/kg ved slutten av anestesi kunne forsinke fremkomsttiden. Hensikten med denne studien er å sammenligne den forebyggende effekten på EA og fremkomsttiden mellom propofol 1mg/kg og propofol 0,5mg/kg administrert ved slutten av sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn (3-12 år) som er planlagt for elektiv skjelingoperasjon som gjennomgår generell anestesi.
  2. ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med utviklingshemming, mental retardasjon, nevrologisk lidelse, pågående nevrologisk medisinering som antikonvulsiv, tidligere gjennomgått generell anestesi, en nylig historie med øvre luftveisinfeksjon, foreldre som er vanskelige å lese eller forstå det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1) propofol 1,0 mg/kg gruppe
I henhold til tilfeldig tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller vanlig saltvann bli administrert intravenøst ​​ved slutten av operasjonen
Legemiddel: Injeksjon av propofol 1,0mg/kg
Eksperimentell: 2) propofol 0,5 mg/kg gruppe
I henhold til tilfeldig tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller vanlig saltvann bli administrert intravenøst ​​ved slutten av operasjonen
Legemiddel: propofol 0,5 mg/kg
Placebo komparator: 3) normal saltvannsgruppe
I henhold til tilfeldig tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller vanlig saltvann bli administrert intravenøst ​​ved slutten av operasjonen
Legemiddel: vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av fremveksten av agitasjon
Tidsramme: fra ekstubering opp til 1 time
fra ekstubering opp til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremveksttiden
Tidsramme: innen den første 1 timen etter endt skjelingoperasjon
Fremgangstiden ble definert som tiden fra sevofluran seponerte til ekstubering.
innen den første 1 timen etter endt skjelingoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2014-0028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere