Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Propofolu 1mg/kg i Propofolu 0,5mg/kg w zapobieganiu pobudzeniu u dzieci poddawanych operacji zeza podczas znieczulenia sewofluranem

7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Występowanie pobudzenia wynurzającego (EA) u pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali znieczulenie sewofluranem, jest częstym problemem pooperacyjnym. Spośród różnych strategii zmniejszania częstości występowania i nasilenia EA, zastosowanie środków farmakologicznych pod koniec znieczulenia jest uważane za najwygodniejszą i najłatwiejszą do zastosowania metodę w sytuacji klinicznej. Jednym z typowych środków, które można podawać w ten sposób, jest propofol. Wcześniejsze badania wykazały, że podanie propofolu w dawce 1 mg/kg pod koniec znieczulenia może zmniejszyć częstość występowania EA przy niskiej częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. Wykazano jednak również, że zastosowanie propofolu 1 mg/kg pod koniec znieczulenia może opóźnić czas wybudzenia. Celem tego badania jest porównanie prewencyjnego działania na EA i czasu wybudzenia propofolu 1mg/kg i propofolu 0,5mg/kg podawanego pod koniec znieczulenia sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci (3-12 lat) przeznaczone do planowej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym.
  2. ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z upośledzeniem rozwojowym, upośledzeniem umysłowym, zaburzeniami neurologicznymi, przyjmujący leki neurologiczne, np. przeciwdrgawkowe, wcześniej poddawani znieczuleniu ogólnemu, niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych, rodzice mający trudności z odczytaniem lub zrozumieniem świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1) grupa propofolu 1,0 mg/kg
W zależności od losowo przydzielonej grupy, pod koniec zabiegu zostanie podany dożylnie propofol 1,0mg/kg, propofol 0,5mg/kg lub sól fizjologiczna
Lek: Wstrzyknięcie propofolu 1,0 mg/kg
Eksperymentalny: 2) grupa propofolu 0,5mg/kg
W zależności od losowo przydzielonej grupy, pod koniec zabiegu zostanie podany dożylnie propofol 1,0mg/kg, propofol 0,5mg/kg lub sól fizjologiczna
Lek: propofol 0,5mg/kg
Komparator placebo: 3) normalna grupa soli fizjologicznej
W zależności od losowo przydzielonej grupy, pod koniec zabiegu zostanie podany dożylnie propofol 1,0mg/kg, propofol 0,5mg/kg lub sól fizjologiczna
Lek: zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pobudzenia
Ramy czasowe: od ekstubacji do 1 godziny
od ekstubacji do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas powstania
Ramy czasowe: w ciągu pierwszej godziny po zakończeniu operacji zeza
Czas wybudzenia zdefiniowano jako czas od odstawienia sewofluranu do ekstubacji.
w ciągu pierwszej godziny po zakończeniu operacji zeza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2014-0028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj