Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Propofol 1mg/kg og Propofol 0,5mg/kg til forebyggelse af opstået agitation hos børn, der gennemgår Strabismus-operation under Sevoflurananæstesi

7. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Forekomsten af ​​emergence agitation (EA) hos pædiatriske patienter, som har modtaget sevofluran anæstesi, er et almindeligt postoperativt problem. Blandt forskellige strategier til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​EA, menes brugen af ​​farmakologiske midler ved slutningen af ​​anæstesi at være den mest bekvemme og let anvendelige metode i kliniske situationer. Den af ​​typiske midler, der kan administreres på denne måde, er propofol. Tidligere undersøgelser viste, at brugen af ​​propofol 1 mg/kg ved slutningen af ​​anæstesien kunne reducere forekomsten af ​​EA med lav forekomst af postoperativ kvalme og opkastning. Det blev dog også påvist, at brugen af ​​propofol 1mg/kg ved slutningen af ​​anæstesien kunne forsinke fremkomsttidspunktet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den forebyggende effekt på EA og fremkomsttiden mellem propofol 1mg/kg og propofol 0,5mg/kg administreret ved afslutningen af ​​sevofluran anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn (3-12 år) planlagt til elektiv strabismus-operation, der gennemgår generel anæstesi.
  2. ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med udviklingshæmning, mental retardering, neurologisk lidelse, igangværende neurologisk medicin såsom antikonvulsiv, tidligere under generel anæstesi, en nyere historie med øvre luftvejsinfektion, forældre, der er svære at læse eller forstå det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1) propofol 1,0 mg/kg gruppe
Ifølge tilfældigt tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normalt saltvand blive administreret intravenøst ​​ved afslutningen af ​​operationen
Medicin: Injektion af propofol 1,0mg/kg
Eksperimentel: 2) propofol 0,5 mg/kg gruppe
Ifølge tilfældigt tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normalt saltvand blive administreret intravenøst ​​ved afslutningen af ​​operationen
Medicin: propofol 0,5 mg/kg
Placebo komparator: 3) normal saltvandsgruppe
Ifølge tilfældigt tildelt gruppe vil propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normalt saltvand blive administreret intravenøst ​​ved afslutningen af ​​operationen
Medicin: normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​emergens agitation
Tidsramme: fra ekstubering op til 1 time
fra ekstubering op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomsttidspunktet
Tidsramme: inden for den første 1 time efter afslutningen af ​​skelningsoperationen
Fremkomsttiden blev defineret som tiden fra sevofluran seponering til ekstubation.
inden for den første 1 time efter afslutningen af ​​skelningsoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2014-0028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner