Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli 1 mg/kg ja Propofoli 0,5 mg/kg vertailu kiihtyneisyyden ehkäisyyn lapsilla, joille tehdään karsastusleikkaus sevofluraanipuudutuksen aikana

maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Agitaation (EA) esiintyminen lapsipotilailla, jotka ovat saaneet sevofluraanianestesian, on yleinen postoperatiivinen ongelma. Erilaisten EA:n ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen vähentämisstrategioiden joukossa farmakologisten aineiden käyttöä anestesian lopussa pidetään kätevimpänä ja helpoimmin sovellettavana menetelmänä kliinisessä tilanteessa. Yksi tyypillisistä aineista, joita voidaan antaa tällä tavalla, on propofoli. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että 1 mg/kg propofolin käyttö anestesian lopussa voi vähentää EA:n ilmaantuvuutta ja vähäistä postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua. Kuitenkin osoitettiin myös, että propofoli 1 mg/kg käyttö anestesian lopussa saattaa viivyttää ilmaantumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennaltaehkäisevää vaikutusta EA:han ja ilmaantumisaikaa propofolian 1 mg/kg ja propofolian 0,5 mg/kg välillä annettuna sevofluraanipuudutuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapset (3–12-vuotiaat), joille on suunniteltu yleisanestesiassa oleva elektiivinen strabismusleikkaus.
  2. ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on kehitysvamma, kehitysvamma, neurologinen häiriö, meneillään oleva neurologinen lääkitys, kuten kouristuksia estävä lääke, aiemmin yleisanestesia, äskettäin ylempien hengitysteiden infektio, vanhempien tietoisen suostumuksen lukeminen tai ymmärtäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1) propofoli 1,0 mg/kg ryhmä
Satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan propofolia 1,0 mg/kg, propofolia 0,5 mg/kg tai normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti leikkauksen lopussa
Lääke: Propofolin injektio 1,0 mg/kg
Kokeellinen: 2) propofoli 0,5 mg/kg ryhmä
Satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan propofolia 1,0 mg/kg, propofolia 0,5 mg/kg tai normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti leikkauksen lopussa
Lääke: propofoli 0,5 mg/kg
Placebo Comparator: 3) normaali suolaliuosryhmä
Satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan propofolia 1,0 mg/kg, propofolia 0,5 mg/kg tai normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti leikkauksen lopussa
Lääke: normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 1 tuntiin asti
ekstubaatiosta 1 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmestymisaika
Aikaikkuna: ensimmäisen 1 tunnin aikana strabismusleikkauksen päättymisen jälkeen
Ilmenemisaika määriteltiin ajaksi sevofluraanin lopettamisesta ekstubaatioon.
ensimmäisen 1 tunnin aikana strabismusleikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2014-0028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa