异丙酚 1mg/kg 与异丙酚 0.5mg/kg 预防斜视手术患儿七氟醚麻醉期间出现出现激越的比较
2014年7月7日 更新者：Yonsei University
接受七氟烷麻醉的儿科患者出现苏醒期躁动 (EA) 是术后常见问题。
在降低 EA 发生率和严重程度的各种策略中，在麻醉结束时使用药物被认为是临床上最方便、最容易应用的方法。
可以这种方式给药的典型药物之一是异丙酚。
既往研究表明，麻醉结束时使用丙泊酚1mg/kg可降低EA的发生率，术后恶心呕吐发生率较低。
然而，也有证据表明在麻醉结束时使用异丙酚 1mg/kg 可以延迟苏醒时间。
本研究的目的是比较异丙酚1mg/kg和异丙酚0.5mg/kg在七氟烷麻醉结束时对EA的预防效果和出现时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min-Soo KIM, MD
- 电话号码：02-2019-3522
- 邮箱：kmsviola@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-720
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Min-Soo KIM, MD
- 电话号码：02-2019-3522
- 邮箱：kmsviola@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受全身麻醉的择期斜视手术的儿童（3-12 岁）。
- 美国标准协会 1-2
排除标准：
1.患有发育障碍、智力低下、神经系统疾病、正在进行抗惊厥等神经系统药物治疗、既往接受过全身麻醉、近期有上呼吸道感染病史、父母难以阅读或理解知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1）异丙酚1.0mg/kg组
根据随机分组，手术结束时静脉给予异丙酚1.0mg/kg、异丙酚0.5mg/kg或生理盐水
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实验性的：2）异丙酚0.5mg/kg组
根据随机分组，手术结束时静脉给予异丙酚1.0mg/kg、异丙酚0.5mg/kg或生理盐水
|
|
|
安慰剂比较：3）生理盐水组
根据随机分组，手术结束时静脉给予异丙酚1.0mg/kg、异丙酚0.5mg/kg或生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现躁动的发生率
大体时间：从拔管到 1 小时
|
从拔管到 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现时间
大体时间：斜视手术结束后1小时内
|
出现时间定义为从停止七氟醚到拔管的时间。
|
斜视手术结束后1小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月7日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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