Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Propofol 1mg/kg och Propofol 0,5mg/kg för att förhindra uppkomst av agitation hos barn som genomgår skelningsoperation under sevoflurananestesi

7 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Förekomsten av emergence agitation (EA) hos pediatriska patienter som har fått sevoflurananestesi är ett vanligt postoperativt problem. Bland olika strategier för att minska förekomsten och svårighetsgraden av EA, anses användningen av farmakologiska medel i slutet av anestesi vara den mest bekväma och lättapplicerade metoden i kliniska situationer. Det av typiska medel som kan administreras på detta sätt är propofol. Tidigare studier har visat att användning av propofol 1 mg/kg i slutet av anestesin kan minska förekomsten av EA med låg förekomst av postoperativt illamående och kräkningar. Det visades emellertid också att användningen av propofol 1 mg/kg i slutet av anestesin kunde fördröja uppkomsttiden. Syftet med denna studie är att jämföra den förebyggande effekten på EA och uppkomsttiden mellan propofol 1mg/kg och propofol 0,5mg/kg administrerat i slutet av sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. barn (3-12 år) planerade till elektiv skelning som genomgår narkos.
  2. ASA 1-2

Exklusions kriterier:

1. Patienter med utvecklingsstörning, mental retardation, neurologisk störning, pågående neurologisk medicinering såsom antikonvulsiva medel, som tidigare genomgått allmän anestesi, en nyligen anamnes på övre luftvägsinfektion, föräldrar som är svåra att läsa eller förstå det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1) propofol 1,0 mg/kg grupp
Enligt slumpmässigt fördelad grupp kommer propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normal koksaltlösning att administreras intravenöst i slutet av operationen
Läkemedel: Injektion av propofol 1,0 mg/kg
Experimentell: 2) propofol 0,5 mg/kg grupp
Enligt slumpmässigt fördelad grupp kommer propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normal koksaltlösning att administreras intravenöst i slutet av operationen
Läkemedel: propofol 0,5 mg/kg
Placebo-jämförare: 3) normal saltlösningsgrupp
Enligt slumpmässigt fördelad grupp kommer propofol 1,0 mg/kg, propofol 0,5 mg/kg eller normal koksaltlösning att administreras intravenöst i slutet av operationen
Läkemedel: normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av uppkomsten agitation
Tidsram: från extubering upp till 1 timme
från extubering upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomsttiden
Tidsram: inom den första 1 timmen efter avslutad skelningsoperation
Uppkomsttiden definierades som tiden från avbrytande av sevofluran till extubation.
inom den första 1 timmen efter avslutad skelningsoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2014-0028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera