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- 임상시험 NCT02153177
회전근 개 봉합술 후 NSAIDs의 효과.
2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago
회전근 개 봉합술 후 NSAIDs의 효과. 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 회전근개 봉합술 후 치유 과정에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
또한 이 연구는 회전근개 봉합술 후 마약성 약물 사용률과 재귀율을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개파열
- 45-75세
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신
- 만성 신장 질환
- 간경화
- 혈액 악성종양
- 알코올 남용
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: NSAID 및 진통제 팔
회전근 개 수리 절차 후 NSAID 및 진통제 팔의 피험자는 Ibuprofen과 Hydrocodone/Acetaminophen 및 Omeprazole을 모두 받게 됩니다.
|
관절경 시술
다른 이름들:
시술 후 진통제 외에도 환자는 이부프로펜과 오메프라졸을 받게 됩니다.
이부프로펜의 위장관 부작용을 최소화하기 위해 오메프라졸을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 진통제 팔
진통제를 사용하는 환자는 회전근개 봉합술 후 하이드로코돈/아세트아미노펜을 투여받게 됩니다.
|
관절경 시술
다른 이름들:
하이드로코돈/아세트아미노펜은 수술 후 통증 조절을 위해 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 1년
|
척도는 0에서 10까지의 통증을 측정하고 일상 생활 활동을 평가하기 위한 설문지도 포함합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재귀율의 초음파 평가
기간: 1년
|
시술 6개월 후 초음파 검사 후 재귀율 평가
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 14-0540
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