Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект НПВП после операции по восстановлению вращательной манжеты плеча.

21 февраля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Эффект НПВП после операции по восстановлению вращательной манжеты плеча. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования - определить влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на процесс заживления после процедуры восстановления вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кроме того, в исследовании также будет определена частота употребления наркотических препаратов и частота повторного развития после процедуры восстановления вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • разрыв ротаторной манжеты плеча
  • возраст 45-75 лет

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • беременность
  • хроническая болезнь почек
  • цирроз печени
  • гематологическая злокачественность
  • злоупотребление алкоголем
  • злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа НПВП и обезболивающих препаратов
После процедуры восстановления вращательной манжеты субъекты в группе НПВС и обезболивающих будут получать ибупрофен и гидрокодон/ацетаминофен, а также омепразол.
Процедура: Ремонт ротаторной манжеты
Артроскопическая процедура
Другие имена:
  • Процедура восстановления вращательной манжеты плеча
Лекарство: Ибупрофен, гидрокодон/ацетаминофен, омепразол
Помимо обезболивающих, после процедуры пациенты будут получать ибупрофен и омепразол. Омепразол назначают для минимизации желудочно-кишечных побочных эффектов ибупрофена.
Другие имена:
  • Мотрин, Адвил (Ибупрофен)
  • Норко (гидрокодон/ацетаминофен)
  • Прилосек (Омепразол)
Активный компаратор: рука с обезболивающим
Пациенты в группе обезболивающих будут получать гидрокодон/ацетаминофен после процедуры восстановления вращательной манжеты плеча.
Процедура: Ремонт ротаторной манжеты
Артроскопическая процедура
Другие имена:
  • Процедура восстановления вращательной манжеты плеча
Лекарство: Гидрокодон/ацетаминофен
Гидрокодон/ацетаминофен назначают для обезболивания после операции.
Другие имена:
  • Норко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка плеча американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: один год
Шкала измеряет боль от 0 до 10, а также включает опросник для оценки активности повседневной жизни.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая оценка частоты рецидивов
Временное ограничение: один год
Ультразвуковая оценка частоты рецидивов через 6 месяцев после операции
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 14-0540

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Клинические исследования Ремонт ротаторной манжеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться