Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NSAID po operaci opravy rotátorové manžety.

21. února 2023 aktualizováno: University of Chicago

Účinek NSAID po operaci opravy rotátorové manžety. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním účelem studie je určit účinek nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) na proces hojení po proceduře opravy rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě toho studie také určí míru užívání narkotických léků a rychlost retearu po proceduře opravy rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • roztržení rotátorové manžety
  • věk 45-75 let

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • těhotenství
  • chronické onemocnění ledvin
  • jaterní cirhóza
  • hematologická malignita
  • zneužívání alkoholu
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno NSAID a léky proti bolesti
Po proceduře opravy rotátorové manžety budou subjekty v rameni s NSAID a léky proti bolesti dostávat ibuprofen a hydrokodon/acetaminofen a také omeprazol.
Postup: Oprava rotátorové manžety
Artroskopický postup
Ostatní jména:
  • Postup opravy rotátorové manžety
Lék: Ibuprofen, hydrokodon/acetaminofen, omeprazol
Kromě léků proti bolesti dostanou pacienti po zákroku ibuprofen a omeprazol. Omeprazol se podává k minimalizaci gastrointestinálních vedlejších účinků ibuprofenu.
Ostatní jména:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (hydrokodon/acetaminofen)
  • Prilosec (Omeprazol)
Aktivní komparátor: paže léky proti bolesti
Pacienti v rameni s léky proti bolesti dostanou hydrokodon/acetaminofen po proceduře opravy rotátorové manžety.
Postup: Oprava rotátorové manžety
Artroskopický postup
Ostatní jména:
  • Postup opravy rotátorové manžety
Lék: Hydrokodon/acetaminofen
Hydrokodon/acetaminofen se podává pro kontrolu bolesti po operaci.
Ostatní jména:
  • Norco

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) Skóre ramen
Časové okno: jeden rok
Škála měří bolest od 0 do 10 a obsahuje také dotazník pro hodnocení aktivity denního života.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové hodnocení zpětné frekvence
Časové okno: jeden rok
Ultrazvukové vyhodnocení retear rate 6 měsíců po výkonu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 14-0540

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Oprava rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit