Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av NSAIDs etter en rotatorcuff-reparasjonskirurgi.

21. februar 2023 oppdatert av: University of Chicago

Effekten av NSAIDs etter en rotatorcuff-reparasjonskirurgi. En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

Hovedformålet med studien er å bestemme effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) på tilhelingsprosessen etter en rotator cuff reparasjonsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videre vil studien også bestemme frekvensen av bruk av narkotiske medisiner og retear-frekvensen etter en prosedyre for reparasjon av rotatorcuff.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rive på rotatormansjetten
  • alder 45-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • svangerskap
  • Kronisk nyre sykdom
  • levercirrhose
  • hematologisk malignitet
  • alkoholmisbruk
  • rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NSAID og smertestillende arm
Etter en rotatorcuff-reparasjonsprosedyre vil forsøkspersoner i NSAID- og smertestillende arm motta både Ibuprofen og Hydrocodone/Acetaminophen, og også Omeprazol.
Fremgangsmåte: Reparasjon av rotatormansjett
Artroskopisk prosedyre
Andre navn:
  • Reparasjonsprosedyre for rotatormansjett
Legemiddel: Ibuprofen, Hydrocodone/Acetaminophen, Omeprazol
I tillegg til smertestillende medisiner etter prosedyren vil pasientene få Ibuprofen og Omeprazol. Omeprazol er gitt for å minimere gastrointestinale bivirkninger av Ibuprofen.
Andre navn:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (hydrokodon/acetamol)
  • Prilosec (Omeprazol)
Aktiv komparator: smertestillende arm
Pasienter i smertestillende arm vil motta Hydrocodone/Acetaminophen etter prosedyren for reparasjon av rotatorcuff.
Fremgangsmåte: Reparasjon av rotatormansjett
Artroskopisk prosedyre
Andre navn:
  • Reparasjonsprosedyre for rotatormansjett
Legemiddel: Hydrokodon/Acetaminophen
Hydrokodon/Acetaminophen gis for smertekontroll etter operasjonen.
Andre navn:
  • Norco

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) skulderpoeng
Tidsramme: ett år
Skalaen måler smerte fra 0 til 10 og inkluderer også et spørreskjema for å vurdere aktiviteten i dagliglivet.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd evaluering av retear rate
Tidsramme: ett år
Ultralyd evaluering av retear rate 6 måneder etter prosedyren
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 14-0540

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjetten

Kliniske studier på Reparasjon av rotatormansjett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere